扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品（应急用）

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370010-201401
【性状】编号为 1～6 的参考品为淡粉色液体，编号为 R1～R6 的参 考品为无色透明液体，其他参考品均为淡黄色液体。
【用途】本品制备自含有埃博拉病毒NP、GP 基因的 RNA 噬菌体颗粒、 基因工程大肠杆菌、体外转录 RNA，灭活的出血热病毒、虫媒病毒培 养物。除含有体外转录 RNA 的参考品，其他来源的参考品的基质均为 人血浆。本品用于荧光定量PCR 法定性检测扎伊尔型埃博拉病毒核 酸的试剂（盒）的质量控制、性能评价。
【组成和规格】本套参考品共38支。 类型编号规格支数阳性参考品B7、B8、C2R6装量不低于4 和R60.04ml/支，其余不低 于0.45ml/支 阴性参考品1～6、B1、1～6装量不低于16 B2-1、0.40ml/支，R1～R4 B3-2、B4～不低于0.04ml/支， B6、R1～R4其余不低于0.45ml/ 支 最低检测限参考品C4～C6、C8、装量不低于0.45ml/14 E1～E3、E5、支 E6、F4～F7、 C10 精密度参考品C1、C3-1装量不低于1ml/支4（每个编 号各2支）
【使用方法和要求】1. 使用方法 1) 参考品稀释：参考品R2～R4、R6 需使用本企业产品说明书推荐 核酸提取试剂盒中的裂解液（或 Qiagen 公司的 RNeasy mini kit 中 RLT 组分）进行 10 倍稀释后进行核酸提取。
【包装】螺口离心管
【贮藏】长期储存需置于-50℃及以下，3 天内完成实验可储存于 2～ 8℃。
【注意事项】1. 反复冻融建议不超过 3 次。 2. 部分样本中含有高浓度裸露核酸，请使用带滤芯吸头、分区操作 等措施以避免交叉污染。 3. 本参考品为 HIV、HBV、HCV 和梅毒阴性，但不排除其他病原体的 潜在传染性风险，应按各实验室操作传染性物质的规定操作。剩余参 考品建议按照《医疗废物管理条例》的规定处理。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。