新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品

【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】360029-201901
【性状】干血片
【用途】标准品系将相应氨基酸和肉碱纯物质加入到模拟全血样本中 并滴血斑制备而成，可用于以新生儿筛查干血片为样本的氨基酸和肉 碱检测试剂盒的性能评价，适用于串联质谱法。（注：其他方法学产 品用户需自行证明其适用性）
【组成和规格】1.本品主要成分有B-QC（空白标准血斑）、L-QC（低浓度标准血斑）、 M-QC（中浓度标准血斑）、H-QC（高浓度标准血斑），每4个水平为一 套标准血斑， 2.一包硅胶干燥剂
【特性量值】9 种氨基酸和 10 种肉碱的国家标准品浓度值，见下表。 新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品加标量浓度表(浓度单 位：μmol/L) 指 加标量 HQC（水平 3） 加标量 MQC（水平 2） 加标量 LQC（水平 1） 标 C0 39.13 ± 0.60 19.57 ± 0.36 9.78 ± 0.27 C2 39.20 ± 0.60 19.60 ± 0.36 9.80 ± 0.26 C3 11.76 ± 0.19 5.88 ± 0.11 2.94 ± 0.08 C4 3.79 ± 0.08 1.89 ± 0.05 0.95 ± 0.03 C6 1.97 ± 0.06 0.99 ± 0.03 0.49 ± 0.02 C8 1.74 ± 0.06 .87 ± 0.03 0.44 ± 0.02 C10 1.96 ± 0.06 0.98 ± 0.03 0.49 ± 0.02 C12 3.96 ± 0.08 1.98 ± 0.04 0.99 ± 0.03 C14 1.98 ± 0.05 0.99 ± 0.03 0.49 ± 0.02 C16 11.88 ± 0.18 5.94 ± 0.11 2.97 ± 0.08 Ala 791.29 ± 14.54 395.64 ± 8.27 197.82 ± 5.72 Cit 200.01 ± 3.73 100.01 ± 2.12 50.00 ± 1.46 Gly 800.00 ± 13.46 400.00 ± 7.83 200.00 ± 5.60 Leu 400.74 ± 6.86 200.37 ± 3.97 100.18 ± 2.82 Met 200.45 ± 3.93 100.23 ± 2.21 50.11 ± 1.49 Phe 395.78 ± 6.59 197.89 ± 3.84 98.95 ± 2.76 Pro 400.03 ± 7.70 200.01 ± 4.34 100.01 ± 2.95 Tyr 796.69 ± 12.74 398.35 ± 7.51 199.17 ± 5.47 Val 800.17 ± 12.99 400.09 ± 7.63 200.04 ± 5.53
【使用方法和要求】1. 外观检查：本品真空密封包装，使用前检查包装是否完好， 有无漏气现象，如漏气，则不可使用。
【包装】5 套/份
【贮藏】本品应于-20℃条件下储存。
【注意事项】1.产品开封后应及时使用，若使用后还有剩余，应及时进行密封，并 放入干燥剂，-20℃保存。 2.产品使用过程中，注意防止受潮和污染。
【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期，按照规定条件保 存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。