成像毛细管等电聚焦电泳系统适用性对照品

【类别】系统适用性对照品
【批号】330002-201701
【性状】液体
【用途】检测成像毛细管等电聚焦电泳系统的系统适用性。
【特性量值】主峰等电点(pI)标准偏差(SD)可接受范围： SD 主峰 pI≤0.10；主峰相对百分含量可接受范围：主峰%含量：70.8%±4.8% ； 主峰相对百分含量标准偏差(SD)可接受范围： SD 主峰%含量 ≤ 4.8%；主峰相对百分含量相对标准偏差（RSD）可接受范围：RSD 主 峰%含量 ≤6.7% 。
【组成】成像毛细管等电聚焦电泳系统适用性对照品。
【使用方法和要求】见 2020 版《中国药典》通则-单抗电荷变异体测 定法。
【包装】旋盖塑料瓶
【规格】10mg/ml，100μl/支
【贮藏】-70℃以下保存。
【注意事项】对照品应避免反复冻融，建议分装后冻存。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。