肠道病毒EV71型核酸检测试剂国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370017-201701
【性状】冻干粉
【用途】本参考品由病毒培养物冻干制备而成，用于肠道病毒 EV71 核酸检测试剂、EV71/CA16/肠道通用核酸检测试剂以及其他类型肠道 病毒核酸检测试剂检测 EV71 病毒核酸项的质量评价和控制。
【组成和规格】此参考盘由16支样品组成，详细见下表： 参考品类型参考品编号类型规格（复溶后） PC1EV71-C4500μl/支 PC2EV71-C4500μl/支 PC3EV71-C4500μl/支 阳性参考品 PC4EV71-C2500μl/支 PC5EV71-C5500μl/支 PC6EV71-C4500μl/支 NC1CA2500μl/支 NC2CA6500μl/支 NC3CB3500μl/支 阴性参考品NC4CB5500μl/支 NC5CA10500μl/支 NC6CA16500μl/支 NC7EBV500μl/支 NC8CMV500μl/支 精密度参考品CVEV71-C4500μl/支 检测限参考品SEV71-C4500μl/支
【特性量值】检测限参考品 S 采用特异性引物和探针进行数字 PCR 方法定值， 6 计算后浓度为 3.6×10 copies/ml。
【使用方法和要求】将冻干样品平衡至室温，加入 0.5ml 无 DNase/RNase 去离子水复 溶，精密度参考品复溶后再用无 DNase/RNase 去离子 10 倍稀释后， 6 作为待检样品检测。
【包装】4ml 玻璃瓶
【贮藏】-20℃及以下 【注意事项】 1. 本参考品复溶后尽快使用，复溶后的样品可保存于-20℃及以下， 但避免 3 次以上反复冻融； 2. 阳性参考品 PC06 复溶后可能呈现粘稠状,热裂解提取法可能对检 测结果有影响,可进行稀释后检测。
【注意事项】1. 本参考品复溶后尽快使用，复溶后的样品可保存于-20℃及以下， 但避免 3 次以上反复冻融； 2. 阳性参考品 PC06 复溶后可能呈现粘稠状,热裂解提取法可能对检 测结果有影响,可进行稀释后检测。 3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。 4.本参考品效期根据长期稳定性结果确定。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。