乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370004-201501
【性状】冻干剂
【用途】本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培 养后冻干而成，供乙型流感病毒抗原检测试剂（层析法）性能评价使 用。
【组成和规格】参考品类型编号规格（复溶后）支数 阳性参考品PC01~PC10500μL/支10支 阴性参考品NC01~NC10500μL/支10支 重复性参考品CV500μL/支1支 最低检出限参考品S1、S2500μL/支2支
【特性量值】无
【使用方法和要求】1.参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 500μL 去离子水 复溶，待液体完全澄清后作为待测样品直接使用；重复性参考品加入 500μL 去离子水复溶，待液体完全澄清后使用去离子水进行 10 倍稀 释，然后作为待测样品直接使用；最低检出限参考品 S1~S2 加入 500 7 μL 去离子水复溶（复溶后原始病毒滴度为 2.1010 TCID50/L 和 5 2.3010 TCID50/L）后，分别使用去离子水进行 1:10、1:20、1:40、 1:80 及 1:160 倍稀释，然后作为待测样品使用。
【包装】西林瓶
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】1.本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下，尽 快使用并避免 3 次以上反复冻溶； 2.使用时应待参考品完全复溶并澄清后方可使用； 3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。