水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370018-201601
【性状】液体
【用途】所有参考品均为人的血浆，主要适用于水痘带状疱疹病毒 IgG 抗体定性检测试剂盒（酶联免疫法）性能要求的评价；并适用于 水痘带状疱疹病毒 IgG 抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）阴性参考 品符合率、阳性参考品符合率、重复性、最低检测限部分性能要求的 评价；如用于其它类型试剂盒，应另行制定要求。
【组成和规格】此参考盘由8支阴性参考品NC1~NC8（100μl/支）， 10支阳性参考品PC1~PC10（100μl/支），1支重复性参考品CV（350 μl/支），6支检测限参考品S1~S6（100μl/支）组成
【特性量值】检测限参考品 S1~S5 浓度分别为 509、254、127、64、32mIU/ml,S6 为阴性血清，该量值可溯源至 WHO VZV 免疫球蛋白标准品（NIBSC, 编号：W1044）。
【使用方法和要求】待参考品完全融化并平衡至室温，进行检测。
【包装】1.5ml 冻存管
【贮藏】-20℃及以下 【注意事项】 1.本参考品解冻后尽快使用，并避免 5 次以上反复冻融； 2.使用时,若样品中出现浑浊物，需离心处理，在检测时尽量不要吸 取沉淀物。
【注意事项】1.本参考品解冻后尽快使用，并避免 5 次以上反复冻融； 2.使用时,若样品中出现浑浊物，需离心处理，在检测时尽量不要吸 取沉淀物。 3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理； 4.本参考品效期根据长期稳定性结果确定。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质， 在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。