人细小病毒B19核酸检测试剂国家标准品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370023-201601
【性状】液体
【用途】本品系人血浆，适用于人细小病毒 B19 核酸定量检测试剂盒 （荧光 PCR 法）线性和准确度性能要求的评价。
【组成和规格】标准品类型编号规格支数 线性/准确度标准品L1~L81mL/支8支
【特性量值】L1~L8 人细小病毒 B19 DNA 含量（浓度对数值，Lg IU/mL） rd 分别为 9.0、8.0、7.0、6.0、5.0、4.0、3.0 和 2.0。可溯源至“3 WHO International Standard for Parvovirus B19 for Nucleic Acid Amplification Techniques”（NIBSC code：12-208）。
【使用方法和要求】1.标准品完全解冻并恢复至室温后作为待测样品使用；L1~L8 的人细 小病毒 B19 DNA 含量（浓度对数值，Lg IU/mL）依次为 9.0、8.0、 7.0、6.0、5.0、4.0、3.0 和 2.0。
【包装】塑料冻存管
【贮藏】长期保存应置于-70℃及以下。
【注意事项】1.本标准品应在-70℃及以下保存，并避免 3 次以上反复冻融； 2.使用时应待标准品解冻完全并恢复至室温后方可使用； 3.本标准品为人血浆，未进行灭活，使用过程中应按照传染性物质进 行处理。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。