风疹病毒IgG抗体参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360005-201702
【性状】液体
【用途】本品系人血浆，适用于风疹病毒 IgG 抗体定性检测试剂（酶 联免疫法和化学发光法）的质量控制及评价；并适用于风疹病毒 IgG 抗体定量检测试剂（酶联免疫法和化学发光法）部分性能要求的评价： 阳性符合率、阴性符合率及重复性；如用于检测样本类型为血清的试 剂盒，应自行验证其适用性；如用于其它类型如胶体金法试剂盒，应 自行制定质量标准。
【组成和规格】参考品类型编号规格支数 阳性参考品P1~P10200μl/支10支 阴性参考品N1~N5200μl/支5支 重复性参考品R500μl/支1支 检测限参考品L1200μl/支1支
【特性量值】L1 理论浓度为 10 IU/mL。可溯源至“WHO International Standard Anti Rubella Immunoglobulin, Human” (NIBSC code: RUBI-1-94)。
【使用方法和要求】1.待参考品完全融化，并混合均匀后作为待测样品使用；如有必要可 离心去除沉淀及杂质。
【包装】塑料冻存管
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶； 2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样； 3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。