人促卵泡生成素（FSH）免疫测定用国家标准品

【类别】体外诊断试剂标准品
【批号】150533-201903
【性状】白色冻干粉末
【用途】本品以人垂体源 FSH 为原料制备，供 FSH 免疫分析使用， 适用于化学发光、时间分辨免疫荧光法。 注：其它方法学产品用户需自行证明其适用性。
【组成和规格】组成为人垂体源FSH和去激素人血清；冻干规格为 0.5ml/支。
【特性量值】溯源至 FSH 国际标准品（NIBSC 92/510），经协作标定， 每支安瓿内含 FSH 为 990±40mIU/支。
【使用方法和要求】1. 标准品的复溶：建议以 0.5ml 纯化水将内容物完全溶解，充分混 匀后使用。
【包装】2ml 玻璃安瓿
【贮藏】本品应在-20℃或以下长期保存及运输，避免反复冻融。
【注意事项】1. 本品应在-20℃及以下保存和运输，避免反复冻溶； 2. 本品使用时应完全溶解、充分混合均匀后使用； 3. 本品含有人源样本，原料采用批准的检测试剂检测，HBsAg、HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能够 完全保证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在 的传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行。 4. 对于未溯源至 FSH 国际标准品（NIBSC 92/510）的产品，应建立 不同溯源链之间的换算关系，评价其准确度。
【技术咨询电话】010-67095346 研制合作单位： 罗氏诊断产品（上海）有限公司 雅培贸易(上海)有限公司 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 郑州安图生物工程股份有限公司 广州市达瑞生物技术股份有限公司 上海科华生物工程股份有限公司 威海威高生物科技有限公司 梅里埃诊断产品（上海）有限公司
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。