基于SNP检测方法的胎儿染色体非整倍体（21三体、18三体和13三体）国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360025-201801
【性状】血浆样本
【用途】本参考品为首批研制，参考品原料系流产组织样本或细胞系 样本提取基因组 DNA 打断后产物与正常人血浆混合，用于外周血胎儿 染色体非整倍体（21 三体、18 三体和 13 三体）检测试剂盒的性能评 价，适用于单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphism ,SNP） 位点基因芯片法和基于 SNP 位点的高通量测序法。（注：其他方法学 产品用户需自行证明其适用性）
【组成和规格】104支/套，2mL/支，具体组成为： 编号样本标示样本性状参考品性质 11-T21-1-10%T21阳性参考品 22-T21-2-10%T21阳性参考品 33-T21-3-10%T21阳性参考品 44-T21-4-10%T21阳性参考品 55-T21-5-10%T21阳性参考品 66-T21-6-10%T21阳性参考品 77-T21-7-10%T21阳性参考品 88-T21-8-10%T21阳性参考品 99-T21-9-10%T21阳性参考品 1010-T21-10-10%T21阳性参考品 1111-T21-11-10%T21阳性参考品 1212-T21-12-10%T21阳性参考品 1313-T21-13-10%T21阳性参考品 1414-T21-14-10%T21阳性参考品 1515-T21-15-10%T21阳性参考品 1616-T18-1-10%T18阳性参考品 1717-T18-2-10%T18阳性参考品 1818-T18-3-10%T18阳性参考品 1919-T18-4-10%T18阳性参考品 2020-T18-5-10%T18阳性参考品 2121-T18-6-10%T18阳性参考品 2222-T13-1-10%T13阳性参考品 2323-T13-2-10%T13阳性参考品 2424-T13-3-10%T13阳性参考品 2525-T21-1-5%T21检测限参考品 2626-T21-2-5%T21检测限参考品 2727-T21-3-5%T21检测限参考品 2828-T21-4-5%T21检测限参考品 2929-T21-5-5%T21检测限参考品 3030-T21-6-5%T21检测限参考品 3131-T21-7-5%T21检测限参考品 3232-T21-8-5%T21检测限参考品 3333-T21-9-5%T21检测限参考品 3434-T21-10-5%T21检测限参考品 3535-T21-11-5%T21检测限参考品 3636-T21-12-5%T21检测限参考品 3737-T21-13-5%T21检测限参考品 3838-T21-14-5%T21检测限参考品 3939-T21-15-5%T21检测限参考品 4040-T18-1-5%T18检测限参考品 4141-T18-2-5%T18检测限参考品 4242-T18-3-5%T18检测限参考品 4343-T18-4-5%T18检测限参考品 4444-T18-5-5%T18检测限参考品 4545-T18-6-5%T18检测限参考品 4646-T13-1-5%T13检测限参考品 4747-T13-2-5%T13检测限参考品 4848-T13-3-5%T13检测限参考品 4949-T21-1-3.5%T21检测限参考品 5050-T21-2-3.5%T21检测限参考品 5151-T21-3-3.5%T21检测限参考品 5252-T21-4-3.5%T21检测限参考品 5353-T21-5-3.5%T21检测限参考品 5454-T21-6-3.5%T21检测限参考品 5555-T21-7-3.5%T21检测限参考品 5656-T21-8-3.5%T21检测限参考品 5757-T21-9-3.5%T21检测限参考品 5858-T21-10-3.5%T21检测限参考品 5959-T21-11-3.5%T21检测限参考品 6060-T21-12-3.5%T21检测限参考品 6161-T21-13-3.5%T21检测限参考品 6262-T21-14-3.5%T21检测限参考品 6363-T21-15-3.5%T21检测限参考品 6464-T18-1-3.5%T18检测限参考品 6565-T18-2-3.5%T18检测限参考品 6666-T18-3-3.5%T18检测限参考品 6767-T18-4-3.5%T18检测限参考品 6868-T18-5-3.5%T18检测限参考品 6969-T18-6-3.5%T18检测限参考品 7070-T13-1-3.5%T13检测限参考品 7171-T13-2-3.5%T13检测限参考品 7272-T13-3-3.5%T13检测限参考品 7373-T2-10%T2阴性参考品 7474-T3-10%T3阴性参考品 7575-T4-10%T4阴性参考品 7676-T5-10%T5阴性参考品 7777-T6-10%T6阴性参考品 7878-T7-10%T7阴性参考品 7979-T8-10%T8阴性参考品 8080-T9-10%T9阴性参考品 8181-T10-10%T10阴性参考品 8282-T11-10%T11阴性参考品 8383-T12-10%T12阴性参考品 8484-T14-10%T14阴性参考品 8585-T15-10%T15阴性参考品 8686-T16-10%T16阴性参考品 8787-T17-10%T17阴性参考品 8888-T20-10%T20阴性参考品 8989-T22-10%T22阴性参考品 9090-XO-10%XO阴性参考品 9191-XXY-10%XXY阴性参考品 9292-XXX-10%X微重复阴性参考品 9393-微缺失微重复1-10%1号微缺失微缺失微重复参考品 9494-微缺失微重复2-10%8号微缺失微重复微缺失微重复参考品 9595-微缺失微重复3-10%12号微缺失微缺失微重复参考品 9696-微缺失微重复4-10%22号微缺失微缺失微重复参考品 9797-微缺失微重复5-10%18号微重复微缺失微重复参考品 9898-微缺失微重复6-10%16号微缺失微缺失微重复参考品 9999-微缺失微重复7-10%8号微缺失微缺失微重复参考品 100100-微缺失微重复8-10%18号微重复微缺失微重复参考品 101101-微缺失微重复9-10%5号微缺失微缺失微重复参考品 102102-阴性1-10%正常样本阴性参考品 103103-阴性2-10%正常样本阴性参考品 104104-阴性3-10%正常样本阴性参考品 注：T为“trisomy”缩写，表示三体。
【使用方法和要求】1.按照各胎儿染色体非整倍体 21 三体、18 三体和 13 三体检测试剂 盒推荐提取方法取出适量血浆提取 DNA，后续操作按照各胎儿染色体 非整倍体 21 三体、18 三体和 13 三体检测试剂盒的说明书进行。
【包装】5mL 离心管
【贮藏】血浆样本置于-70℃以下保存，避免 3 次以上反复冻溶。
【注意事项】1. PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染； 2.本参考品含有人源样本，原料采用批准的检测试剂检测，HBsAg、 HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能 够完全保证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在的 传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行。
【技术咨询电话】010-67095647 *注 研制合作单位： 罗氏诊断产品（上海）有限公司 成都纳海高科生物科技有限公司 深圳华大智造科技有限公司 声 明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。