环氧乙烷溶液标准物质

【类别】医疗器械标准物质
【批号】350007-201901
【性状】无色液体
【用途】用于医疗器械产品、药包材等环氧乙烷残留量测定试验的标 准曲线绘制。
【组成】环氧乙烷溶于二甲基亚砜中。
【特性量值】10 mg/mL
【使用方法和要求】配制环氧乙烷储备溶液：标准物质于室温溶解， 精密量取 0.2-0.8mL，快速注入预先加入纯化水的容量瓶中，混匀并 定容，计算溶液中环氧乙烷浓度。
【包装】棕色安瓿瓶
【规格】1mL/支
【贮藏】-20℃避光贮存 【注意事项】本品对人体有毒性，应在通风橱内操作。
【注意事项】本品对人体有毒性，应在通风橱内操作。本品需低温运 输，避免剧烈晃动。配制时防止析出及挥发造成的浓度降低，宜在不 高于 25℃环境下操作。最小取样量建议不少于 0.2mL。冻融次数 不大于 5 次。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。