抗C（IgM）血型定型试剂效价测定用国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360021-201801
【性状】白色冻干粉
【用途】本参考品为首批研制。本品由抗 C（IgM）杂交瘤细胞培养 液为原料制备，供检测抗 C（IgM）血型定型试剂效价使用，适用于 血凝法。（注：其他方法学产品用户需自行证明其适用性）。
【组成和规格】每支安瓿内含（冻干前）牛血清白蛋白和单克隆抗体 原液，本品为冻干品。
【特性量值】经协作标定，按照使用方法复溶及稀释后，参考品效价 （血凝法）为 CC 红细胞 1：16，Cc 红细胞 1：8。
【使用方法和要求】1. 使用时用 0.8ml 去离子水将内容物完全复溶，配制成标准液备用。
【包装】无色安瓿瓶
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免反复冻溶； 2. 使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样； 3.复溶后当天使用。
【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期，按照规定条件保 存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。