戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品

【批号】300011-20130601
【性状】淡黄色、液体
【用途】本品系用无菌方法采集戊型肝炎病毒 IgM 抗体阴性和阳性 人血清或血浆，经国内外多家试剂反复核验确证。用于戊型肝炎病毒 IgM 抗体诊断试剂盒（酶联免疫法、化学发光法、时间分辨法）的质 量控制及评价。
【包装】冻存管
【规格】本参考品共34支样品，组成如下： 参考品名称编号规格支数 阴性参考品N1-N200.5ml/支20 阳性参考品P1-P120.5ml/支12 灵敏度参考品L0.5ml/支1 精密性参考品J1.0ml/支1
【使用方法和要求】本参考品使用时应满足下列要求： 项目名称 要求 阴性参考品符合率 阴性参考品符合率（-/-）为 20/20 阳性参考品符合率 阳性参考品符合率（+/+）≥12/12 最低检出量 ≥1:8（稀释度） 精密性 C.V≤15％（n=10） 【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。
【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。
【注意事项】1. 上述参考品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。 未经灭活处理，必须视为潜在的污染物质。应按传染性物品处理。 国家药品标准物质使用说明书 V2.1 2.使用时应待参考品完全融化摇匀后方可加样，冻融次数不能超过 3 次。
【技术咨询电话】67095448
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。