丙型肝炎病毒抗体国家参考品

【批号】300010-201509
【性状】液体
【用途】本品系用无菌方法采集丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）阴性和 阳性人血浆，经多家抗 HCV 试剂检测筛选，用 RIBA 及 PCR 方法确证， 并经多个实验室标定。用于丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫 法、化学发光法）定性检测试剂的质量控制及评价。
【包装】冻存管
【规格】本参考品共65支样品，组成如下： 类型编号规格支数 阴性参考品N1～N300.3ml/支30 阳性参考品P1～P300.3ml/支30 精密性参考品J1.0ml/支1 灵敏度参考品L1～L40.3ml/支4
【使用方法和要求】本参考品使用时，应满足下列要求： 国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V2.1 项目名称 要求 阴性参考品符合率 阴性参考品符合率（-/-）≥29/30 阳性参考品符合率 阴性参考品符合率（+/+）≥29/30 精密性 C.V≤15％（n=10） 最低检出限 L1应检出阳性，L2应检出阳性，L3应检出阳 性或阴性；L4应检出阴性。
【储藏条件】长期保存应置于-70℃以下。
【注意事项】1. 上述参考品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。未 经灭活处理，必须视为潜在的污染物质，应按传染性物品处理。 2. 使用时应待参考品完全融化摇匀后方可加样，冻融次数不能超过 3 次。
【技术咨询电话】010-67095528
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。