发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒（SFTSV）核酸检测试剂盒国家参考品

【类别】生物参考品
【批号】250016-20140801
【用途】用于 SFTS 病毒核酸检测试剂盒的质量控制。
【组成和性状】1 阳性参考品：6 份 SFTS 病毒核酸阳性样品，250μl/支，编号 P1-P6。 2 阴性参考品：5 份 SFTS 病毒核酸阴性样品，250μl/支，编号 N1-N5。 3 灵敏度参考品：1 份 SFTS 病毒核酸阳性样品，100μl/支，编号 S。 4 精密度参考品：1 份 SFTS 病毒核酸阳性样品，250μl /支，编号 R。
【使用方法】1 阳性参考品（P1-P6）：6 份，以核酸提取试剂盒（推荐 QIAamp Viral RNA Mini kit）提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸检测试剂盒检测。
【检测标准】1 阳性参考品符合率：对阳性参考品进行检测，6 份 SFTS 病毒核酸 阳性参考品，结果必须全为阳性。 2 阴性参考品符合率：对阴性参考品进行检测，5 份 SFTS 病毒核酸 阴性参考品，结果必须全为阴性。 3 灵敏度：S1、S2、S3、S4 必须检测为阳性，S5 不作要求。阴性对 照品必须检测为阴性。 4 精密性：对精密度参考品重复检测 10 次，要求 SFTS 病毒核酸检测 结果必须为阳性且 Ct 值的变异系数（CV）应≤5.0%（n=10）。
【贮藏】-70℃ 【注意事项】 1 该参考品的所有样品虽经灭活处理，但病毒危险性高，操作时应按 照实验室安全管理条例执行。
【注意事项】1 该参考品的所有样品虽经灭活处理，但病毒危险性高，操作时应按 照实验室安全管理条例执行。 2 该参考品为液体样本，应在-70℃或以下保存，避免反复冻融，冻 融次数不可超过 3 次。 3 该参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。 4 该参考品仅供 SFTS 病毒核酸检测试剂盒的质量控制和评价用。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。