HIV-1 p24抗原国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】220015-20150505
【性状】血浆，液体
【用途】本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）阴性血浆、HIV-1 型 p24 抗原阳性血浆、HIV-1 病毒培 养物稀释于去人纤维血浆等方法制备而成；适用于 HIV-1 p24 抗原检 测试剂的质量控制及评价。
【组成和规格】本参考品共44支样品，组成如下： 类型编号规格支数备注 抗原阴性参考品N1～N200.5mL/支20 抗原阳性参考品10份P1～P100.5mL/支10 线性及最低检出量参考品L1～L100.5mL/支10 抗原精密性参考品Ag精密性1mL/支2 抗原抗体精密性参考品Ag/Ab精密性1mL/支2
【使用方法和要求】本参考品使用时，应满足： 阴性参考品符合率：不得出现阳性反应，阴性符合率（-/-）应 为 20/20； 阳性参考品符合率：不得出现阴性反应，阳性符合率（+/+）应 为 10/10； 线性及最低检出量参考品：10 份参考品（L1～L10）中，L1～L9 由 L1（p24 抗原含量为 20 IU/mL）进行 2 倍系列稀释制备而成，L10 为稀释用基质血浆。
【包装】白色冻存管。
【储藏】－20℃或以下。
【注意事项】1.本参考品未经灭活处理，应按有传染性物品处理，操作应按实验室 安全管理条例执行。 2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。 3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。 4. 为了保证参考品的性能，应保证参考品在冻存状态下进行运输。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。