HIV抗体确证试剂国家参考品

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】220016-20130403
【性状】血浆，液体
【用途】本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）感染者血浆、HIV 相关病毒（如 HBV、HCV 等）感染者 血浆、正常人血浆等制成；适用于采用免疫印迹法、重组免疫印迹法 的 HIV 抗体确认试剂的质量控制和评价。
【组成和规格】本参考品共27支样品，组成如下： 类型编号规格支数 HIV抗体确认阴性参考品确认阴性1～确认阴性120.5mL/支12 HIV抗体确认阳性参考品确认阳性1～确认阳性100.5mL/支10 HIV抗体不确定参考品抗体不确定1～抗体不确定50.5mL/支5
【使用方法和要求】本参考品使用时，应满足： HIV 抗体确认阴性参考品：必须为 HIV 抗体确认阴性，HIV 抗 体确认阴性参考品符合率应为 12/12； 抗体确认阳性参考品：应全部为HIV 抗体确认阳性，抗体确认 阳性参考品符合率应为 10/10； HIV 抗体不确定参考品：不得出现阴性反应，HIV 抗体不确定参 考品：不得出现阴性反应，HIV 抗体不确定参考品符合率应为5/5； 【包装】白色冻存管 【贮藏】－20℃或以下。
【包装】白色冻存管
【贮藏】－20℃或以下。
【注意事项】1.本参考品未经灭活处理，应按有传染性物品处理，操作应按实验室 安全管理条例执行。 2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。 3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。 4.为了保证参考品的性能，应保证参考品在冻存状态下进行运输。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。