冻干型人T/B/NK淋巴细胞国家参考品（流式细胞法）

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360022-201801
【性状】白色冻干粉
【用途】本参考品为首批研制。本品由新鲜健康人外周血白细胞为原 料制备，供人 T/B/NK 淋巴细胞亚群检测试剂（盒）和绝对计数试剂 （流式细胞法）的准确性评价使用，适用于流式细胞法。（注：其他 方法学产品用户需自行证明其适用性）。
【组成和规格】每支西林瓶内含1ml人外周血单个核细胞的冻干保护 液（冻干前），本品为冻干品。
【特性量值】经协作标定，按照使用方法复溶后，每支含 T/B/NK 淋 巴细胞的绝对数量和百分比详见下表。 CD56+ （CD16+CD 定值 CD45+ CD3+ CD4+ CD8+ CD19+ 56+） 个细胞 2202～ 1720～ 894～ 667～ 180～ /ul 3662 2831 1501 1062 313 214～463 73.1～ 36.5～ 26.6～ 6.7～ 百分比，% / 82.6 45.4 32.6 10.3 7.4～16.0
【使用方法和要求】1.使用时应先拧开黑色外瓶盖，小心打开瓶口内的胶塞（瓶塞）， 避免损失内容物。
【包装】棕色小西林瓶
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下，避免反复冻融。
【注意事项】1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免反复冻溶； 2.使用时应待参考品完全复溶，并混合均匀后方可加样； 3.复溶后一次使用。 4.本参考品含有人源样本，原料经检测，HBsAg、HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能够完全保证人血源产 品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在的传染源对待，操作应 按实验室安全管理条例执行。
【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期，按照规定条件保 存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。