中文名称 交联聚维酮
英文名称 Copovidone
中文别名
共聚维酮;交联聚乙烯吡咯烷酮;不溶聚维酮;聚乙烯聚吡咯烷酮;交聚维酮
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枸橼酸 柠檬酸 500g/瓶 25kg资质齐全,符合2015药典,现货供应
枸橼酸钠 柠檬酸钠 500g 25kg资质齐全,符合2015药典,现货供应
吐温80 聚山梨酯80 500g/瓶 20kg/桶资质齐全,符合2015药典,现货供应
司盘80 500ml/瓶 20kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
聚乙二醇400 500ml/瓶 20kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
聚乙二醇600 500ml/瓶 20kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
苯甲醇 500ml/瓶 20kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
二甲硅油 500ml/瓶 20kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
三乙醇胺 500ml/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
液体石蜡 500ml/瓶 20kg/桶 轻质 重质 资质齐全,符合2015药典,现货供应
氮酮 油溶 油溶 500ml/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
氮酮粉 500g/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
羧甲淀粉钠 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
羧甲纤维素钠 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
微晶纤维素 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
水杨酸 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
预胶化淀粉 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
氧化锌 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
磷酸氢二钠 500g/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
磷酸二氢钠 500g/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
乳酸 500ml/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
无水碳酸钠 500g/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
无水乳糖 80目 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
丙二醇 500ml/瓶 25kg/桶 资质齐全,符合2015药典,现货供应
硼酸 500g/袋 25kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
可溶性淀粉 500g/袋 25kg.袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
硬脂酸镁 250g/袋 15kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
二氧化硅/微粉硅胶 250g/袋 10kg/袋 资质齐全,符合2015药典,现货供应
英文别名 Crosslinked povidone; crospovidone; E1202; Kollidon CL; KollidonCL-M; Polyplasdone XL; Polyplasdone XL-10; polyvinylpolypyrrolidone; PVPP; 1-vinyl-2-pyrrolidinone ;Crospovidonumhomopolymer.
化学名称 1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物 1-etheny-2-pyrrolidinone homopolymer
CAS号 9003-39-8
分 子 式 (C6H9NO)n
分 子 量
(C6H9NO)n>1000000
交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的不溶性,确切的分子量尚未确定。
结 构 式
分 类 片剂崩解剂
用 途
交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂或溶出剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2%~5%[1-4]。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向。研究表明,交联聚维酮颗粒的大小强烈影响热镇痛片的崩解性[5]。颗粒较大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮也用作溶解度促进剂。采用共蒸发技术,交联聚维酮可增加难溶性药物的溶解度。首先用适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发。这一技术可以获得更快的溶出速率。[6]
[6] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服;肌内注射;植入;阴道;透皮; 舌下[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
储存条件
由于交联聚维酮有吸湿性,宜置气密容器中,于阴凉、干燥处贮存。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005
安 全 性
交联聚维酮主要用作口服制剂的崩解剂,通常认为无毒、无刺激性。短期动物毒性研究表明,交联聚维酮无不良反应[1]。但是,由于缺乏足够的数据,WHO还未规定其可接受的日允许摄取量。[2]
LD50(小鼠,1P):12g/kg
[2]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
禁 忌
交联聚维酮与大多数的无机或者有机药物制剂组分相容。暴露在含水量较高的环境中时,交联聚维酮可与某些材料形成分子加合物,见聚维酮品目。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备
在高活性催化剂存在条件下,将乙炔与甲醛反应生成丁炔二醇,丁炔二醇加氢生成丁二醇,然后环化脱氢形成丁内酯。丁内酯与氨反应制成吡咯烷酮。然后再进行乙烯化反应,在加压条件下使吡咯烷酮与乙炔反应。最后在溶液中催化单体乙烯基吡咯烷酮聚合。交联聚维酮通过“米化(popcorn)”聚合反应制得。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005
管理情况
欧洲准许用于食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂和片剂;局部用、透皮用和阴道用制剂)。英国已许可用于注射用制剂。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.