环氧乙烷

【类别】医疗器械标准物质
【批号】350001-201205
【证书编号】350001
【用途】本品环氧乙烷(Ethylene oxide)用于医疗器械等产品环氧乙 烷(EO)残留量的测定。配制 EO 溶液：精密称重预先加入纯化水的容 量瓶重量，取预先在-20℃条件下冷冻的一次性注射器（带 1 号针、 规格 1mL），穿刺胶塞抽取约 0.1mLEO 快速注入容量瓶中，混匀，精 密称重，差重法得到 EO 重量，定容，计算溶液中 EO 浓度。制得的 储备液倒置冷藏保存，保存期不得超过 20 天。本品含量为：以 100% 计
【贮藏】配带不锈钢套于干燥处、冷冻（-20℃）避光贮存，冷 冻状态时出现浑浊不能使用。
【注意事项】本品为危险品（易燃、有毒），应在通风橱内操作。 本品需按国家有关法规运输，旋紧不锈钢套，并放置冰袋低温运输， 避免剧烈晃动。 国家医疗器械标准物质使用说明书 V2.0
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。