(S)-奥美拉唑镁二水合物

(S)-奥美拉唑镁二水合物

中文名 埃索美拉唑镁二水合物

英文名 Esomeprazole magnesium dihydrate 

分子式 C34H36MgN6O6S2·2H2O   分子量 749.15

CAS  RN 217087-10-0

性状 为白色至类白色结晶性粉末,在甲醇中易溶

含量≥99%   纯度≥99.5%(HPLC)威德利专业检测

镁含量3.3-3.6%   对映体纯度≥99%   单杂≤0.1%   水分4.5-6.0%

用途：现货用于外贸、科学研究和化学试剂生产等领域

包装  25KG/纸板桶  遮光干燥密封2年

威德利埃索美拉唑镁二水合物优势分析—本品为二水B晶型，经过加速试验和长期试验证明其稳定性很好，

与三水晶型不同，药物药效持续时间久、缓释效果更好、生产成本可控、规模化生产效益佳

制备方法简介——威德利新的埃索美拉唑镁二水合物原料产品的制备方法，其包括：在约15℃至约35℃下，将埃索美拉唑镁二水合物的粗品溶于醇类溶剂中中，过滤，滤液在2小时以内滴加至酯类溶剂与水的混合溶剂中，梯度降温，析出晶体。本发明制备得到的埃索美拉唑镁二水合物晶型纯度高，均为埃索美拉唑镁二水物、不同批次产品重复性好。本发明制备得到的埃索美拉唑镁二水合物的振实密度为约0.28至约0.36，埃索美拉唑镁二水合物原料药的振实密度与其制剂的溶出度相似因子(F2)有关，当埃索美拉唑镁二水合物原料药的振实密度小于0.4，优选小于0.36，更优选约0.28至约0.35时，其相应制剂的溶出度相似因子(F2)大于50，从而保证制剂产品可以满足制剂BE试验的要求。

湖北威德利公司位于湖北武汉市,是一家专业从事医药原料、中间体、精细化工等高新技术产品研究、开发、生产和销售融于一体的现代化民营企业,我们有10多年的埃索美拉唑镁二水合物医药原料、医药中间体产品研发、 生产行业积累的丰富经验，我们有优秀的的新型医药原料药研发、合成技术团队，能够为客户使用我们的产品提 供技术、热情、周到、可靠、准确的技术指导和产品资料支持，我们可以随货物提供产品质检单、MSDS文件、 空运鉴定报告、GMP证书、DMF文件、COS证书、ISO质量管理体系认证、产品合成工艺路线图、高效液相色谱 图、气象色谱图、核磁共振成像图谱、产品质量检测方法、HPLC检测条件、适合的产品储存条件、产品正确的 使用方法说明书、产品质量控制规范说明书、产品合格证等核心资料！