骨碎补提取物，Rhizoma Drynariae Extract

 天一生物 销售经理： 王维

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产品描述

【产品名称】：骨碎补提取物，Rhizoma Drynariae P.E.

【英文名称】：Rhizoma Drynariae P.E.;Drynaria Root Extract;Rhizoma Drynariae Extract

【使用部位】：本品为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei（Kunze）J．SM．的干燥根茎。

【 别  名 】：碎补、申姜、毛姜、石岩姜、猴姜等。
【主要成分】：主要含柚皮甙，甲基丁香酚、原儿茶酸、新北美圣草甙、骨碎双氢黄酮甙、环木菠萝甾醇醋酸脂、环水龙骨甾醇醋酸脂、环鸦片甾醇醋酸脂、菜油甾醇等多种化学物质。

【生境分布】：分布于湖南、浙江、江西、广西。此外，四川、广东、贵州等地。
【植物形态】：骨碎补，呈扁平长条状，多弯曲，有分枝。表面密被深棕色至暗棕色的小鳞片，柔软如毛，经火燎者呈棕褐色或暗褐色，两侧及上表面均具凸起或凹下的圆形叶痕，少数有叶柄残基及须根残留。体轻，质脆，易折断，断面红棕色，维管束呈黄色点状，排列成环。

【性状鉴别】：
根茎呈扁平长条状，多弯曲，有分枝，长5～15cm，宽1～1.5cm，厚0.2～0.5cm。表面密被深棕色至暗棕色小鳞片，柔软如毛。经火燎者呈棕褐色或暗褐色，两侧及上表面均具凸起或凹下的圆形叶痕，少数有叶柄残基及须根残留。体轻，质脆，易折断，断面红棕色，可见黄白色排列成环的筋脉小点 (维管束)，气无，味淡、微涩。以色棕、条粗大者为佳。
【显微鉴别】：
横切面 表皮细胞类圆形或长圆形，排列紧密，表面凹入处着生鳞片，鳞片基凹陷，由3～4列多角形细胞构成。表皮内为基本薄壁组织，薄壁细胞内含细小淀粉粒及棕黄色颗粒状物，分体中柱17～27个排列成环。内皮层细胞可见凯氏点，维管束周韧型。
【理化鉴别】：
取粉末0.5g，加甲醇30ml，加热回流1h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品甲醇溶液 (0.5mg/ml)。吸取上述两种溶液各4ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸-水 (1∶12∶2.5∶3)的上层溶液展开，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯 (365nm) 下检视。供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【紫外光谱鉴别】：
取样品粗粉1g，置索氏提取器中，用95%乙醇80ml，回流提取12h，回收乙醇至干，残渣用甲醇溶解并定容至 100ml，测定其紫外光谱。结果骨碎补在波长281nm附近有吸收峰。

【化学成分】：

1.黄酮类的化合物 黄酮及其苷: 该类化合物主要是以山柰酚和木犀草素为苷元的黄酮苷类化合物。二氢黄酮及其苷: 骨碎补中的二氢黄酮类成分主要为北美圣草素、柚皮素和苦参黄素及其苷类。柚皮苷是骨碎补中的重要活性成分。黄烷醇及其苷: 骨碎补中分离得到以儿茶精、阿夫儿茶精、表儿茶精的为主要成分的化合物和表阿夫儿茶精为苷元的黄烷醇苷类化合物。
2.三萜类的化合物 从骨碎补分离得到的三萜类化合物多是从骨碎补的矿物油醚提取物中得到: 羊齿-( 11) -烯、里白醇、环劳顿醛、环劳顿醇、里白烯酸、何帕-21-烯、东北贯众醇、何北贯众醇乙酸酯、帕-22( 29) -烯和Chiratone。
3.苯丙素类的化合物 从骨碎补分离得到阿魏酸-β-D-吡喃葡萄糖苷( E) -4-O-β-D-吡喃葡萄糖基咖啡酸、-香豆酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、反式咖啡酸钠、二氢异阿魏酸、二氢咖啡酸、( E) -p-松针酸-β-B-吡喃葡萄糖苷。
4.酚酸酚酸类 骨碎补所含的酚酸类成分主要为苯甲酸和苯丙酸类，其中苯丙酸类化合物主要以肉桂酸、阿魏酸、咖啡酸为苷元。
5.木脂素及甾体 从骨碎补中分离得到了落叶松脂素4c-O-B-D-吡喃葡萄糖苷、( 7cＲ，8 cS) -二氢脱氢二松柏基醇4c-O-B-D-葡萄糖苷等木脂素类化合物及B-谷甾醇、β-胡萝卜苷等甾体类化合物。
6.其他有效成分 30% 乙醇洗脱物，从补碎骨中分离原儿茶酸和香草酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷；50%乙醇提取物-树脂-30%乙醇洗脱物，从补碎骨中分离3-乙酰胺4-羟基苯甲酸和5-乙基-2-羟苯甲酸乙酯。
（1）里白烯(Diploptene)：分子式C30H50，分子量410.3954。无色针晶(乙醚)，mp.208℃～ 211℃。
（2）何帕-21-烯(Hop-21-ene)：分子式C30H50，分子量410.3818。无色片状结晶(乙醚)，mp. 168℃～169℃。
（3）里白醇(Diploptenol)：分子式C30H52O，分子量428.4026。无色片状结晶(乙醚)，mp. 242.5℃～244℃。
（4）羊齿-9(11)-烯[Fern-9(11)-ene]：分子式C30H50，分子量410.3891。无色针晶(乙醚)， mp.171℃～173℃。
（5）环劳顿醇(Cyclolaudenol)：异名环鸦片甾烯醇。分子式C31H52O。分子量440.3976。无色片状结晶(丙酮)，mp.137℃～138.5℃。
（6）环麻根醇(Cyclomargenol)：分子式C32H54O，分子量454.4134。无色片状结晶(丙酮)， mp.110℃～113℃。
（7）环劳顿酮(Cyclolaudenone)：异名环鸦片甾烯酮。分子式C31H50O，分子量438.3841。无色片状结晶(乙醚)，mp.108℃～112℃。
（8）三十二烷酸(n-Dotriacontanic acid)：分子式C32H64O2，分子量480.4753。白色粉末，mp. 54.0℃～55.5℃。

【存储条件】：避光储存于密封容器中

【产品规格】：骨碎补提取物10：1

【外 观】：浅黄棕色可流动性粉末，有本品固有的香气，味苦；

【目 数】：30~100目，也可根据客户要求

【骨碎补10：1提取物-薄层色谱TLC测定方法】：
薄层色谱(Thin Layer Chromatography)常用TLC表示，又称薄层层析，属于固－液吸附色谱。是近年来发展起来的一种微量、快速而简单的色谱法，它兼备了柱色谱和纸色谱的优点。一方面适用于小量样品（几到几十微克，甚至0.01μg）的分离；另一方面若在制作薄层板时，把吸附层加厚，将样品点成一条线，则可分离多达500mg的样品。因此又可用来精制样品。故此法特别适用于挥发性较小或在较高温度易发生变化而不能用气相色谱分析的物资。此外，在进行化学反应时，常利用薄层色谱观察原料斑点的逐步消失来判断反应是否完成。
薄层色谱是在被洗涤干净的玻板（10×3cm左右）上均匀的涂一层吸附剂或支持剂，带干燥、活化后将样品溶液用管口平整的毛细管滴加于离薄层板一端约1cm处的起点线上，凉干或吹干后置薄层板于盛有展开剂的展开槽内，浸入深度为0.5cm。待展开剂前沿离顶端约1cm附近时，将色谱板取出，干燥后喷以显色剂，或在紫外灯下显色。

资质认证

    西安天一生物技术股份有限公司先后取得了多项质量生产及品控资格证书包括：保健食品原料生产许可证，出口食品企业备案证明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被评为陕西省高新技术企业等。

天一生物简介

    西安天一生物技术股份有限公司成立于2004年，注册资金3548.5万元，位于西安市高新技术产业开发区，公司目前拥有三个生产基地，分别位于西安市周至县集贤产业园、宝鸡市凤县凤州镇、咸阳市淳化县，是一家集植物提取物的研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业。

    2015年1月，天一生物成功在新三板挂牌，股票代码831942。

    天一生物是一家专业的天然活性成分及相关衍生物的生产商和供应商，专注于植物中天然活性成分以及相关衍生物的研究，开发和生产，凭借强大的研发实力和先进的质量控制和生产技术，不断创新发展，广泛服务于制药行业，保健品行业和化妆品行业等领域。

    天一生物拥有完善的质量管理体系，执行严格的质量控制标准。公司通过国内中药提取物的生产备案，美国cGMP认证，取得KOSHER，HALAL产品认证证，ISO：22000的质量管理体系认证及QS认证，同时天一公司也通过美国FDA以及全球各大制药公司和膳食补充剂公司的现场审计。

  我司在原材料采购、车间生产、包装运输等各个环节均严格按照GMP质量体系和ISO：22000 质量体系和的要求进行操作，为确保产成品质量，我们配拥有先进完善的检测仪器和分析检测手。 

天一生物科技园

    目前天一生物具有三个生产基地，分别位于西安市周至县集贤产业园、宝鸡市凤县凤州镇、咸阳市淳化县。

    天一生物科技园总占地面积为39751.0㎡（合计60亩），投资8000万元，总建筑面积36100㎡。其中生产厂房10200㎡、办公楼及职工场所1000㎡、辅助区400㎡等。天一科技园生产基地已建设有多条生产线，工厂能满足各种中药提取物、植物提取物、进口果粉的生产，具有年消耗植物原料7000吨的生产能力，年产值达亿万元以上。同时生产基地设有研发和质检中心，拥有一批国内一流的高水平、多学科研发团队，具有强大的化合物开发、合成改造、生产等技术能力。
    建设完成后投入使用的主要设备有：索氏提取罐、萃取反应釜、双效浓缩液、分子蒸馏设备、低温喷雾干燥塔、层析柱、冷冻机组、粉碎、混合机组等设备共计63套。