葛根提取物 葛根素

 天一生物 销售经理： 王维

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产品描述

【产品名称】：葛根提取物KUDZU ROOT P.E.

【中文别名】：葛根提取物

【英文名称】：KUDZU ROOT Extract

【使用部位】：豆科植物柴葛[Pueraria lobata (Willd .) Ohwi]和甘葛藤(Pueraria thomsonii Benth .)的干燥根
【主要成分】：葛根素、葛根异黄酮

【化学成分】：其根中含多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆素(daidzein)、大豆甙（daidzin）、葛根素（puerarin）、葛根素-7-木糖甙（puerarin-7-xyloside）等。葛根素是野葛的提取物，异名葛根黄素，分子式为C21H20O9，分子量为416.37，在甲醇—醋酸中为白色针状晶体。

【原料来源】：日本产葛根主产于长野、岐阜县。中国产于湖南、河南、广东、广西、浙江、四川、台湾等省。韩国也产。多年生落叶藤本，长达10m，全株被黄褐色粗毛。块根圆柱状，肥厚，外皮灰黄色，内部粉质，纤维性很强。生于山坡草丛路旁及疏林中较阴湿的地方。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块。

【存储条件】：避光储存于密封容器中

【原料采购标准】

【产品规格】：葛根素30%（HPLC）

【含量测定】：葛根素 检测方法： HPLC法（药典）

• 色谱条件

色谱柱：C18(250×4.6)mm 5um

流动相：甲醇-水（25 ：75 )

检测波长：250nm

• 对照品溶液的制备   取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每lml含80ug的溶液，即得。
• 供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
• 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

【含量测定】： 葛根素 检测方法： HPLC法（保健品）

1. 试剂和材料

      甲醇：优级纯

      无水乙醇：分析纯

      冰乙酸：优级纯

      36%乙酸：用冰乙酸与水按9:16的比例配制。

      葛根素标准品：纯度≥95%

      葛根素标准储备溶液（2.00mg/mL）:准确称取0.02g葛根素标准品（精确

      至0.0001g），用70%甲醇溶解并定容至10mL，混匀（此标准储备溶液4℃

      冰箱中可保存7d)。

      葛根素标准使用液（200ug/mL）：准确吸取1.00mL葛根素标准储备溶于

      10mL容量瓶中，用70%甲醇定容至刻度，混匀（此标准储备溶液在4℃

      冰箱中可保存7d)。

      D101大孔吸附树脂：树脂用70%乙醇浸泡24h，使其充分溶胀，反复用去

      离子水冲洗，将乙醇洗净后装入层析柱上，柱高10cm。

      层析柱：长15cm，内径1.0cm。

     2.仪器和设备

       高效液相色谱仪：附紫外检测器。

       超声波清洗器。

       离心机：4000r/min

     3.色谱条件

       色谱柱：ODS C18(250×4.6)mm 5um     

       流动相：甲醇+36%乙酸+水=25+3+72

       流速：0.6mL/min

       检测波长：247nm

       进样体积：10ul

     4.试样处理

       单一葛根提取物制成的试样：根据试样含量，称取0.50g-1.00g试样（精

       确至0.001g），加适量70%甲醇，于超声波清洗器中超声提取20min冷

       却至室温，再用70%甲醇定容至10mL，混匀，静置，上清液经0.45um

       微孔滤膜过滤后，待液相色谱分析。

       多种植物提取物制成的试样：根据试样含量，准确称取0.50g-1.00g试

       样（精确至0.001g），加适量水溶解，并于超声波清洗器中超声20min，

       冷却至室温后用水定容至10mL，混匀，4000r/min离心5min。取1mL上

       清液上大孔吸附树脂层析柱，用约40mL水以1mL/min淋洗杂质，再用

       50mL70%甲醇洗脱葛根素，将洗脱液置于沸水浴蒸发近干，用70%甲醇将

       其溶解并定容至1mL，过0.45um滤膜后待高效液相色谱用。

      5.标准曲线制备

       分别吸取葛根素标准使用液，用70%甲醇稀释并定容的浓度分别为

       5ug/mL 、10ug/mL、 20ug/mL 、30ug/mL、 40ug/mL 、50ug/mL的标准

       系列。

      6.色谱分析

       在给定的仪器条件下进标准溶液系列和试样净化液进行液相色谱仪分  

       析，以保留时间定性，以峰高或峰面积定量。

      7.结果计算

       试样中葛根素的含量按下式进行计算：

        X- 试样中葛根素的含量，单位为克每千克（g/kg）；

        c-由标准曲线求得进样液中葛根素的浓度，单位为微克每毫升（ug/mL）；

        V-试样定容体积，单位为毫升（mL）；

        m-试样质量，单位为克（g）。

        计算结果保留两位有效数字。

【含量测定】：葛根异黄酮 检测方法：HPLC法

1.色谱条件

 色谱柱：C18(250×4.6)mm 5um

 流动相：乙腈（流动相A）-0.02mol/L乙酸铵（pH=4.6）（流动相B），梯度洗脱，洗脱梯度程序见表下表      

2、溶液的制备

2.1 对照品混合溶液的制备  取葛根素、大豆苷、染料木苷、大豆甙元和染料木素对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含葛根素1mg、大豆苷0.2mg、染料木苷0.1mg、大豆甙元0.1mg和染料木素0.1mg的混合溶液，摇匀，即得对照品混合溶液。

2.2 供试品溶液的制备 取本品约60mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60%乙醇适量，超声处理30分钟，放冷至室温，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3、测定法  

3.1标准曲线的制备  分别精密量取对照品混合溶液0.05、0.1、0.5、2.0、5.0ml，置10ml量瓶中，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀，得对照品系列溶液。分别精密吸取对照品系列溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度（μg/ml）为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。

3.2 测定  精密吸取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按标准曲线法以峰面积计算，即得。

[含量测定] 葛根异黄酮

检测方法：UV法

1.检测仪器与试剂

仪器：北京谱析通用T6新世纪紫外-可见分光光度计

试剂：95﹪乙醇（分析纯）

2.溶液制备

样品溶液制备   精密称取样品50mg，置50mL量瓶中，加95﹪乙醇适量，                              

超声波震荡30min，冷却至室温，用95﹪乙醇稀释至刻度线，摇匀，过滤。

精密量取滤液0.5mL。置50mL容量瓶中，加入95％乙醇稀释到刻度线，摇

匀即得。

3.样品测定

打开仪器电源开关，预热1h，待仪器自检通过后，取样品溶液在250nm处

以95％乙醇为空白溶液，测定吸收度。

4.结果计算

按葛根素吸收系数为680计算
含量（%）=（A×1000×50×50）/（W×680）×100%
式中A：供试品吸收度
W：供试品质量（mg）。

资质认证

    西安天一生物技术股份有限公司先后取得了多项质量生产及品控资格证书包括：保健食品原料生产许可证，出口食品企业备案证明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被评为陕西省高新技术企业等。

天一生物简介

    西安天一生物技术股份有限公司成立于2004年，注册资金3548.5万元，位于西安市高新技术产业开发区，公司目前拥有三个生产基地，分别位于西安市周至县集贤产业园、宝鸡市凤县凤州镇、咸阳市淳化县，是一家集植物提取物的研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业。

    2015年1月，天一生物成功在新三板挂牌，股票代码831942。

    天一生物是一家专业的天然活性成分及相关衍生物的生产商和供应商，专注于植物中天然活性成分以及相关衍生物的研究，开发和生产，凭借强大的研发实力和先进的质量控制和生产技术，不断创新发展，广泛服务于制药行业，保健品行业和化妆品行业等领域。

    天一生物拥有完善的质量管理体系，执行严格的质量控制标准。公司通过国内中药提取物的生产备案，美国cGMP认证，取得KOSHER，HALAL产品认证证，ISO：22000的质量管理体系认证及QS认证，同时天一公司也通过美国FDA以及全球各大制药公司和膳食补充剂公司的现场审计。

  我司在原材料采购、车间生产、包装运输等各个环节均严格按照GMP质量体系和ISO：22000 质量体系和的要求进行操作，为确保产成品质量，我们配拥有先进完善的检测仪器和分析检测手。 

天一生物科技园

    目前天一生物具有三个生产基地，分别位于西安市周至县集贤产业园、宝鸡市凤县凤州镇、咸阳市淳化县。

    天一生物科技园总占地面积为39751.0㎡（合计60亩），投资8000万元，总建筑面积36100㎡。其中生产厂房10200㎡、办公楼及职工场所1000㎡、辅助区400㎡等。天一科技园生产基地已建设有多条生产线，工厂能满足各种中药提取物、植物提取物、进口果粉的生产，具有年消耗植物原料7000吨的生产能力，年产值达亿万元以上。同时生产基地设有研发和质检中心，拥有一批国内一流的高水平、多学科研发团队，具有强大的化合物开发、合成改造、生产等技术能力。
    建设完成后投入使用的主要设备有：索氏提取罐、萃取反应釜、双效浓缩液、分子蒸馏设备、低温喷雾干燥塔、层析柱、冷冻机组、粉碎、混合机组等设备共计63套。