普罗布考CAS: 23288-49-5

普罗布考

含量: ≥99%

分子量: 516.84

CAS: 23288-49-5

标准：CP2005

干燥失重:≤0.5%

灼烧残渣: ≤0.5%

重金属: ≤10ppm
包装:根据客户要求

【通用名称】普罗布考

拼音名：Puluobukao

英文名：Probucol

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；有特臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中不溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为124-127℃。

【鉴别】 （1）取本品约5mg，置干燥试管中，加正己烷1ml，振摇使溶解，沿壁缓缓加甲醛硫酸试液0.5ml，两层接界处即显黄绿色，放置变为棕红色环。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1054图）一致。

【检查】 有关物质 取本品，用流动相溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用硅胶为填充剂，无水乙醇-正己烷（1：4000）为流动相，检测波长为242nm，理论板数按普罗布考峰计算不低于4000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20％-25％，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（85：15）为流动相；检测波长为242nm。理论板数按普罗布考峰计算不低于2500。

测定法 取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取普罗布考对照品适量，用流动相制成每1ml含0.15mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算·即得。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【制剂】 普罗布考片

【化学成分】 本品为4,4′〔（1-甲基亚乙基）二硫〕双〔2,6-二（1,1-二甲乙基）苯酚〕，按干燥品计算，含C31H48O2S2应为98.5％-102.0％。

【药理作用】 降血脂药