洛伐他汀

洛伐他汀

本品系血脂调节用药。原料药。本公司洛伐他汀原料药通过国内新版GMP认证；2005年我公司洛伐他汀原料药首家通过美国FDA认证，2009年通过FDA现场检查；于2010年向加拿大递交注册资料。而今本公司已成为国内洛伐他汀原料的主要生产和出口基地。

大新药业医药制造实力雄厚，拥有13个生产车间，各车间均按照国际先进水准进行设计、建造，设备设施齐全； 大新药业拥有丰富的产品资源，产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类，涉及几十个品种和规格的原料药、医药中间体等；大新药业拥有完善的质量保障体系，公司分别通过了GMP认证、美国FDA认证以及欧洲EDQM认证，可为客户提供CP、USP、EP等不同标准的优质产品。

大新药业科研实力雄厚，专业技术人员比重高，拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心，致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间。近年来，研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利88项，发明专利授权41项，并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。