氟苯尼考

氟苯尼考
 
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用途：兽用原料，氟苯尼考用于敏感细菌所致的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠

道感染疗效显著

湖北威德利公司生产销售的氟苯尼考原料经GMP和FDA认证,产品质量稳定可靠并畅销美、

英、德、法,等国和非州,我公司视质量为企业生命,坚持“精益求精，争创世界一流”的

企业理念。产品纯度≥99.5%，产品质量各项指标完全符合CP2010/USP32/EP6.0药典质量

标准规定 

分子式：C12H14CL2FNO4S 分子量：358.2

英文名：Florfenicol

CAS号：76639-94-6

性状：氟苯尼考为白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦。

标准：CPV2000

含量：≥98.0% 

溶点：152℃-156℃ 杂质：≤2% 

比旋度：-16°~-19° 酸度：PH4.5-6.5 

氯化物：≤0.02% 氟含量：≥4.8% 

包装：25kg/drum

【含量】≥95.0%

【标准】企业标准

【包装】20kg/桶  25kg/桶

氟苯尼考琥珀酸钠质量标准及检测方法

企业内控质量标准  依据：标准

 分子式：C16H17O7Cl2NFNaS   分子量：479

本品为按无水物计算，含氟苯尼考琥珀酸钠（C16H17O7Cl2NFNaS）应不少于95.0%。

【性 状】本品为白色或类白色的结晶性粉末,无嗅无味,遇空气湿度较大时易潮解.

【鉴别】（1）含量测定项下记录的色谱图中，供试品的保留时间与氟苯尼考琥珀酸单酯

对照品相同。
（2）本品显钠盐的火焰反应（附录14页）。

【检查】（1）水分；取本品，照水分测定法Ａ测定，以含10％咪唑的甲醇和吡啶

（4：1）的混合溶液20ml作溶剂，含水分不得过5.0％。

（2）pH值；5.5—10.0。

[含量测定]?照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件及系统适用性试验∵用 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，C18反相色谱柱

（150mm*6.0），乙腈-0.1%磷酸=30：70为流动相，检测波长为224nm。取氟苯尼考琥珀

酸单酯对照品，加流动相溶解制成 每lml中含氟苯尼考琥珀酸单酯50ug的溶液，

（取25mg→50ml 再取5ml→50ml）。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数

按氟苯尼考琥珀酸单酯峰计算应不低于2500。

测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解制成每lml中约含50ug的溶液，精密量

取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考琥珀酸单酯对照品，同法测定。

按外标法以峰面积计算，即得。

氟苯尼考琥珀酸钠含量，按下列公式计算。

A1—样品氟苯尼考琥珀酸钠的峰面积。

A1—标准品的氟苯尼考琥珀酸单酯峰面积。

W1—样品的重量。 W0—标准品的重量       E—标准品的含量。

[规格] (1)25kg／桶 （2）100g*10袋/桶*6桶/箱 （3）1kg*6桶/箱

[贮藏] 遮光，严封，干燥处保存。

[有效期]  2年