新鱼腥草素钠

新鱼腥草素钠
英文名称：Sodium Lauryl Sulfoacetate
化学名称： 十二酰乙醛亚氢钠
CAS 编号：1847-58-1
分 子 式： C14H27NaO5S
分子量： 330.41
外观：白色鳞片状或针状结晶或结晶性粉末。
含量：(HPLC) ≥98.5%  本品为十二酰乙醛的亚氢钠加成物.按干燥品计算，含C14H27NaO5S 不得少于97.0%.
包装：5KG
水份：≤2.0%
产品用途： 抗菌药，用于盆腔炎、附件炎、慢性宫颈炎等妇科炎症。
包装储存： 5Kg/桶。干燥、阴凉处，闭光储存。
【性状】本品为白色鳞片状或针状结晶或结晶性粉末;有微臭.
本品在热水中易溶，在水、乙醇中微溶，在氯仿、苯中几乎不溶，在氢氧化钠试液中易溶，但同时分解.
熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C法)为162～166℃，熔融时同时分解.
【鉴别】(1)取本品0.1g，加乙醇5ml，置水浴上温热，取上清液，滴加三氯化铁试液2滴，即显红色.
(2)取本品50mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加稀约1ml，滴加碘试液数滴，显示的黄色即消失.
(3)取本品50mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加二硝基苯肼试液1ml，即生成橙红色沉淀.
【检查】游离亚盐 取本品细粉0.1g，置具塞锥形瓶中，加4℃以下的水10ml，密塞，置冰水浴中振摇2~3分钟后，加入淀粉指示液2滴，立即用碘滴定液(0.02mol/L)滴定至显淡蓝色，消耗碘滴定液(0.02mol/L)不得超过0.3ml.
干燥失重 取本品，在90℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L).
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定.
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-四丁基氢氧化铵(70∶30∶0.3)为流动相;检测波长为286nm，柱温为45℃，理论板数按新鱼腥草素峰计算应不低于2500.
测定法 取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取新鱼腥草素对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算.
【类别】抗菌消炎药.
【贮藏】密封保存.
【制剂】新鱼腥草素注射液.