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  • 磺丁基倍他环糊精钠

磺丁基倍他环糊精钠

betadex sulfobutyl ether sodiu
182410-00-0
1600 10千克/桶 起订
山东 更新日期:2024-03-28

山东滨州智源生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称:
磺丁基倍他环糊精钠
英文名称:
betadex sulfobutyl ether sodiu
CAS号:
182410-00-0
保存条件:
遮光、密闭保存
纯度规格:
99.9%
产品类别:
药用环糊精 注射级环糊精
产品名称:磺丁基-BETA-环糊精钠
产品优势:
磺丁基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030167
质量标准:符合USP39-NF34
主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等
【磺丁基倍他环糊精】基本信息: 
产品名称:磺丁基倍他环糊精
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质量:USP39-NF34
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外观形状:白色粉末
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CAS NO.::182410-00-0
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【磺丁基-BETA-环糊精 】产品特点(用途说明):

磺丁基-BETA-环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠盐为倍他环糊精的磺化改性钠盐,又名硫代丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。 
【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
【磺丁基-BETA-环糊精 】产品性能:
1.增溶性:
中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便给药性:
磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。
3、良好的安全性:
通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。
4、良好稳定性:
与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。
【磺丁基-BETA-环糊精】检测标准:
 
  检验项目
  法定标准(USP41-NF36)
  溶液澄清度
  30%w/v水溶液澄清,无异物
  红外光谱鉴别
  谱图与标准品图谱一致
  钠盐鉴别
  鉴别反应为+
  液相鉴别
  主峰保留时间与标准品一致
  平均取代度
  6.2-6.9
  水溶液pH
  30%w/v水溶液pH 4.0-6.8
  重金属
  ≤5ppm
  水分
  ≤10.0%
  倍他环糊精
  ≤0.1%
  1,4-丁烷磺内酯
  ≤0.5ppm
  氯化钠
  ≤0.2%
  4-羟基丁烷-1-磺酸
  ≤0.09%
  双(4-磺丁基)醚二钠
  ≤0.05%
  有效质含量
  95.0%-105.0%
  细菌内毒素
  ≤10Eu/g
                                                       微生物指标
  总需氧菌个数
  ≤100cfu/g
  霉菌、酵母菌
  ≤50cfu/g
  大肠杆菌
  不得检出
 
 【磺丁基倍他环糊精钠】包装储存
  包装:符合药品包装
  包装规格:1千克/袋;2千克/袋;10千克/纸板桶
  储存:室温、防潮、密闭保存
 
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公司简介

山东滨州智源生物科技有限公司坐落于省级重点经济开发区--博兴经济开发区,是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高科技企业。公司成立于2010年,占地面积19980㎡,建筑面积8000㎡,固定资产8000多万元,其中检验仪器价值1500万元,有完备的实验中心和专业科研人员,与山东大学保持长期合作关系,是滨州市市级科技创新平台。 公司产品有五大类50多个品种,涉及医药、化妆品、功能食品、香精香料、环保、建材、精细化工、新材料等多个应用领域,是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业,同时为大学和科研院校提供多种环糊精试剂。 公司生产、检验设施完备,高标准GMP车间2000㎡,检验仪器包括赛默

成立日期 (14年)
注册资本 500万元人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 医药中间体,合成材料中间体,工业表面活性剂,原料药,兽药原料

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