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磺丁基倍他环糊精钠 新品

betadex sulfobutyl ether sodiu
182410-00-0
1400 10千克/桶 起订
山东 更新日期:2026-06-25

山东滨州智源生物科技有限公司

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邮箱:zhiyuansw@vip.163.com

产品详情:

中文名称:
磺丁基倍他环糊精钠
英文名称:
betadex sulfobutyl ether sodiu
CAS号:
182410-00-0
保存条件:
遮光、密闭保存
纯度规格:
99.9%
产品类别:
药用环糊精 注射级环糊精
产品名称:磺丁基-BETA-环糊精钠
产品优势:
磺丁基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030167
质量标准:符合USP39-NF34
主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等
【磺丁基倍他环糊精】基本信息: 
产品名称:磺丁基倍他环糊精
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质量:USP39-NF34
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外观形状:白色粉末
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CAS NO.::182410-00-0
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【磺丁基-BETA-环糊精 】产品特点(用途说明):

磺丁基-BETA-环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠盐为倍他环糊精的磺化改性钠盐,又名硫代丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。 
【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
【磺丁基-BETA-环糊精 】产品性能:
1.增溶性:
中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便给药性:
磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。
3、良好的安全性:
通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。
4、良好稳定性:
与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。
【磺丁基-BETA-环糊精】检测标准:
 
  检验项目
  法定标准(USP41-NF36)
  溶液澄清度
  30%w/v水溶液澄清,无异物
  红外光谱鉴别
  谱图与标准品图谱一致
  钠盐鉴别
  鉴别反应为+
  液相鉴别
  主峰保留时间与标准品一致
  平均取代度
  6.2-6.9
  水溶液pH
  30%w/v水溶液pH 4.0-6.8
  重金属
  ≤5ppm
  水分
  ≤10.0%
  倍他环糊精
  ≤0.1%
  1,4-丁烷磺内酯
  ≤0.5ppm
  氯化钠
  ≤0.2%
  4-羟基丁烷-1-磺酸
  ≤0.09%
  双(4-磺丁基)醚二钠
  ≤0.05%
  有效质含量
  95.0%-105.0%
  细菌内毒素
  ≤10Eu/g
                                                       微生物指标
  总需氧菌个数
  ≤100cfu/g
  霉菌、酵母菌
  ≤50cfu/g
  大肠杆菌
  不得检出
 
 【磺丁基倍他环糊精钠】包装储存
  包装:符合药品包装
  包装规格:1千克/袋;2千克/袋;10千克/纸板桶
  储存:室温、防潮、密闭保存
 
磺丁基倍他环糊精;磺丁基倍他环糊精钠;磺丁基醚倍他环糊精钠盐;磺丁基-BETA-环糊精;磺丁基-BETA-环糊精钠;磺丁基醚-BETA-环糊精钠盐;

公司简介

智源生物是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物、壳聚糖衍生物的研发、生产、应用于一体的高新技术企业,拥有年综合生产能力1万吨的现代化生产基地,具备完善的管理体系和专业的科研团队。 智源生物拥有环糊精衍生物、环糊精包合物、壳聚糖衍生物、环糊精试剂、化妆品原料、包合定制六大类70多个品种,产品广泛应用于药用辅料、化妆品配料、功能食品、香精香料等领域,是国内环糊精种类丰富、规格齐全的生产型企业。 智源生物已通过ISO9001:2015质量管理、ISO14001:2015环境管理,ISO45001:2018职业健康安全三大体系认证及犹太、清真认证。公司拥有2000m2高标准GMP车间,配备50余台国际先进检测设备,实现从原料到成品的全程自主检测,确保产品质量稳定可靠。 智源生物在济南建有研发中心,携手山东大学、南开大学、中国药科大学、复旦大学共建环糊精应用研究中心、环糊精协同创新中心、共建环糊精实验室等创新平台。公司以国际一流标准建成应用研发中心等5处省市级研发平台,先后承担科技部“科技助力经济2020"等多项国家级、省级重大科研项目。 核心产品已通过全球权威认证羟丙基倍他环糊精、碘丁基倍他环糊精钠、羟丙基伽马环糊精、甲基倍他环糊精、羟丙基壳聚糖均成功完成CDE备案登记。其中羟丙基倍他环糊精、碘丁基倍他环糊精钠、羟丙基伽马环糊精顺利通过FDA登记备案,羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠已获得EDQN-CEP证书。化妆品新原料-超支化环糊精成功取得国妆原备字20250095备案。 智源生物是国家级高新技术企业十四五国家重点支持的国家级专精特新重点“小巨人”企业,山东省瞪羚企业,山东省中小企业"隐形冠军",滨州市新兴产业白名单企业,滨州市守合同重信用企业。智源生物产品均拥有自主知识产权,凭借卓越品质与技术实力,通过辉瑞、强生、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等国内外药企审计。产品远销欧美、日韩、印巴、南美、中东等多个国家和地区,赢得高度认可和赞誉!我们的使命:探求环糊精在人类活动中的无限应用。 我们的愿景:做全球环糊精领域领军者。 我们始终以客户为本,以优质的产品和服务回馈客户! 我们期待与您合作,共同推动环糊精科学的美好未来。

成立日期 (16年)
注册资本 1500万元人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 医药中间体,合成材料中间体,工业表面活性剂,原料药,兽药原料

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