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多肽杂质合成

Peptide impurity
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浙江 更新日期:2024-02-19

浙江湃肽生物股份有限公司

VIP10年
联系人:孟经理
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手机:18668118770 拨打
邮箱:linda@peptide-china.com

产品详情:

中文名称:
多肽杂质合成
英文名称:
Peptide impurity
纯度规格:
98%,99%
产品类别:
多肽 客户肽

浙江湃肽生物有限公司提供药物肽的杂质,从mg级别到g级,从95%到99%纯度,从定性到定量用杂质。提供的全套多肽结构确证资料,包括氨基酸测序、纯度图谱、高分辨质谱图、核磁、元素分析、含量分析等。

   合成多肽的有关物质可以分为4类,主要为:

 

1)合成过程中带入的工艺杂质~缺失肽,断裂肽,插入肽,未脱保护肽等肽类相关物质;

2)降解杂质~多肽脱酰胺,氧化,还原,水解,二硫键错配,β-消除等不稳定因素而产生的降解产物;

3)聚合物~二聚体及多聚体;

4)光学杂质~消旋化,非对映异构体杂质。

多肽;药物肽杂质;杂质;多肽杂质;杂质合成;Peptide impurity

公司简介

浙江湃肽生物有限公司(简称:ZPC)成立于2015年7月,目前已经取得"药品生产许可证",是一家专注于多肽产业化的cGMP工厂。2018年,公司获得“国家高新技术企业”称号。 ZPC位于绍兴市高新技术产业园,注册资本2000万元,公司一期占地面积为13亩,建有1万余平方米面积的符合cGMP/FDA标准的厂房,具有年产多肽原料药200KG的生产能力,可满足规模化药用多肽生产,根据生产需求,可扩展二期厂房近80亩。公司现有员工200多人,其中研发人员有60余人,目前已经取得多项发明专利,产品远销海内外,同全球很多制药企业建立了长期战略合作关系。浙江湃肽生物可以提供的产品有:GMP级别多肽(药物肽),非GMP级别多肽(药物肽杂质及中间体、多肽定制合成和修饰、化妆品用美容肽)。可以提供的服务有:多肽CRO委托研发,包括多肽关联申报、上市许可持有人(MAH)、多肽制剂一致性评价、多肽项目转让、多肽工艺优化及多肽新药的药学质量研究(CMC)等;多肽CMO委托生产及多肽CDMO,包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品,及中试阶段的验证批产品等。

成立日期 (10年)
注册资本 4170.9196万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 工厂,试剂,定制,服务
主营行业 合成材料中间体,生物活性小分子,原料药,氨基酸及其衍生物

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