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多肽委托研发

peptide CRO
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浙江 更新日期:2024-02-19

浙江湃肽生物股份有限公司

VIP10年
联系人:孟经理
电话:0571-89197072;拨打
手机:18668118770 拨打
邮箱:linda@peptide-china.com

产品详情:

中文名称:
多肽委托研发
英文名称:
peptide CRO
纯度规格:
98%,99%
产品类别:
多肽 客户肽

浙江湃肽生物有限公司提供药物肽中间体,包括N-1、N-2、多肽片段等。可提供mg级别至kg级多肽化合物订制,包括工艺开发、工艺优化、制备分离、杂质解析及结构鉴定服务。

 浙江湃肽生物有限公司多肽合成技术及研发实力雄厚,具有高难度、多对二硫键药物中间体的合成能力,已积累了丰富的工艺开发和放大经验。

 

CRO-多肽药学质量研究

一、仿制药开发

  • 原料药关键质量属性研究 
  • 与参比质量比对
  • 工艺研究
  • 质量研究
  • 稳定性考察与方法验证
  • 技术转移

 

  • 创新药开发(临床前研究)
  • 原料药工艺研究
  • 制剂工艺研究
  • 质量研究
  • 制剂的一致性评价

 

CRO-多肽项目开发

  • 工艺开发
  • 小试工艺
  • 纯化工艺
  • 生产工艺
  • 方法学开发
  • 原料方法学
  • 制剂方法学
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公司简介

浙江湃肽生物有限公司(简称:ZPC)成立于2015年7月,目前已经取得"药品生产许可证",是一家专注于多肽产业化的cGMP工厂。2018年,公司获得“国家高新技术企业”称号。 ZPC位于绍兴市高新技术产业园,注册资本2000万元,公司一期占地面积为13亩,建有1万余平方米面积的符合cGMP/FDA标准的厂房,具有年产多肽原料药200KG的生产能力,可满足规模化药用多肽生产,根据生产需求,可扩展二期厂房近80亩。公司现有员工200多人,其中研发人员有60余人,目前已经取得多项发明专利,产品远销海内外,同全球很多制药企业建立了长期战略合作关系。浙江湃肽生物可以提供的产品有:GMP级别多肽(药物肽),非GMP级别多肽(药物肽杂质及中间体、多肽定制合成和修饰、化妆品用美容肽)。可以提供的服务有:多肽CRO委托研发,包括多肽关联申报、上市许可持有人(MAH)、多肽制剂一致性评价、多肽项目转让、多肽工艺优化及多肽新药的药学质量研究(CMC)等;多肽CMO委托生产及多肽CDMO,包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品,及中试阶段的验证批产品等。

成立日期 (9年)
注册资本 4170.9196万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 工厂,试剂,定制,服务
主营行业 合成材料中间体,生物活性小分子,原料药,氨基酸及其衍生物

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