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多肽新药临床样品CMO委托生产
多肽新药临床样品CMO委托生产
GMP peptide CDMO/CMO/CRO
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浙江 更新日期:2024-02-19
产品详情:
- 中文名称:
- 多肽新药临床样品CMO委托生产
- 英文名称:
- GMP peptide CDMO/CMO/CRO
- 纯度规格:
- 99%
- 产品类别:
- 多肽
公司简介
浙江湃肽生物有限公司(简称:ZPC)成立于2015年7月,目前已经取得"药品生产许可证",是一家专注于多肽产业化的cGMP工厂。2018年,公司获得“国家高新技术企业”称号。
ZPC位于绍兴市高新技术产业园,注册资本2000万元,公司一期占地面积为13亩,建有1万余平方米面积的符合cGMP/FDA标准的厂房,具有年产多肽原料药200KG的生产能力,可满足规模化药用多肽生产,根据生产需求,可扩展二期厂房近80亩。公司现有员工200多人,其中研发人员有60余人,目前已经取得多项发明专利,产品远销海内外,同全球很多制药企业建立了长期战略合作关系。浙江湃肽生物可以提供的产品有:GMP级别多肽(药物肽),非GMP级别多肽(药物肽杂质及中间体、多肽定制合成和修饰、化妆品用美容肽)。可以提供的服务有:多肽CRO委托研发,包括多肽关联申报、上市许可持有人(MAH)、多肽制剂一致性评价、多肽项目转让、多肽工艺优化及多肽新药的药学质量研究(CMC)等;多肽CMO委托生产及多肽CDMO,包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品,及中试阶段的验证批产品等。
成立日期 | (10年) |
注册资本 | 4170.9196万人民币 |
员工人数 | 50-100人 |
年营业额 | ¥ 5000万-1亿 |
经营模式 | 工厂,试剂,定制,服务 |
主营行业 | 合成材料中间体,生物活性小分子,原料药,氨基酸及其衍生物 |
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