聚维酮K30的原料药

    目前国外大型药厂对原料供应商的环保问题、安全问题愈加关注。原料药走向规范市场，首先面对的是重重质量门槛，随着国际市场对于原料药监管普遍趋严，企业合规压力增大。同时，国际头部公司在选择他们的原料药供应商时慎之又慎，能获得青睐的厂商为数不多。据了解，一般国外公司只选择最多三家供应商，为了保证供应商质量，前期要投入数千万美金对供应商进行测评，“首先要挑选产品，然后做三个月的加速测试，随后是18个月的稳定性研究，后续还有一系列临床研究。所以一家供应商进入国外客户名单后往往不会变更，除非出了他们认为非常致命的潜在危险，这和国外厂商的体系是有关系的。

“之前的原料药属于周期性板块，赚一年亏三年。通过转型原料药业务实现了稳定的大幅增长。未来伴随着原料药市场环境的进一步规范我们对前景保持看好。”杨亮表示。

在高端原料药市场，目前正在进行的一致性评价工作将导致制剂企业提升原料药标准，同时“原料药+制剂”关联审批政策使得高端原料药市场需求进一步扩充，同时国家带量采购也在催生原料药行业整体景气度。