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盐酸利多卡因原料药生产厂家

【产品名称】  盐酸利多卡因 
【英文名】   Lidocaine Hydrochloride
【中文别名】 利多卡因盐酸盐
【CAS】      73-78-9 
【分子式】   C14H23ClN2O
【分子量】   270.7982
【标准】     EP 
【级别】     通用级 
【含量】     99% 
【外观】     白色粉状 
【包装】     25kg/纸板桶    
【成份】     盐酸利多卡因 
【理化属性】 白色结晶，无臭、味微苦而麻。极易溶于水、乙醇和有机溶剂，但不溶于yi醚 
【领域】     酰胺类局麻醉 
【下延产品】 局麻药及抗心律失常药 
【运用】     为局麻药及抗心律失常药.主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉 
           盐酸利多卡因

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拼音名：YansuanLiduokayin
英文名：LidocaineHydrochloride
书页号：2000年版二部－610
C14H22N2O.HCl.H2O288.82本品为N-（2,6-二甲苯基）－2－（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物
计算。含C14H22N2O.HCl不得少于99.0％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，继有麻木感。
本品在水或乙醇中易溶，在lv仿中溶解，在yi醚中不溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为75～79℃。
【鉴别】取本品0.2g，加水20ml溶解后，照下述方法试验。
(1)取溶液10ml，加三硝ji苯酚试液10ml，即生成沉淀；滤过，沉淀用水洗涤后，
干燥，依法测定（附录ⅥC），熔点为228～232℃，熔融时同时分解。
(2)取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色；加lv仿2ml,
振摇后放置，lv仿层显黄色。
(3)溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4)本品的约外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。
【检查】酸度取本品0.20g，加水40ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值
应为4.0～5.5。
溶液的澄清度取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊
度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM法A）测定，含水分为5.0％～7.5％。
炽灼残渣不得过0.1％（附录ⅧN）。
重金属取本品2.0g，加冰醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml，依法检
查（附录ⅧH法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋suan汞试液5
ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O.HCl。
【类别】局麻药、抗心律失常药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸利多卡因注射液(2)盐酸利多卡因胶浆

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【用法用量】
1.麻醉用
(1)成人常用量：
①表面麻醉：2%-4%溶液一次不超过100mg.注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用 肾上腺素）或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素）.
②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。
③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%-2.0%溶液，250-300mg。
④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%-0.5%溶液，50-300mg。
⑤外周神经阻滞：臂丛（单侧）用1.5%溶液，250-300mg;牙科用2%溶液，20-100mg;肋间神经（每支）用1%溶液，30mg,300mg为限；宫颈旁浸润用0.5%-1.0%溶液，左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞（每支）用 1.0%溶液，30-50mg,300mg为限；yin部神经用0.5%-1.0%溶液，左右侧各100mg。
⑥交感神经节阻滞： 颈星状神经用1.0%溶液，50mg; 腰麻用1.0%溶液，50-100mg.
⑦一次限量，不加肾上腺为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300-350mg(6mg/kg);静注区域阻滞，极量4mg/kg;治疗用静注，次初量1-2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限；反复多次给药，间隔时间不得短于45-60分钟。
(2)小儿常用量 随个体而异，一次给药总量不得超过4.0-4.5mg/kg,常用0.25%-0.5%溶液，特殊情况才用1.0%溶液。
2.抗心律失常：
(1)常用量
①静脉注射 1-1.5mg/kg体重（一般用50-100mg)作首次负荷量静注2-3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1-2次，但1小时之内的总量不得超过 300mg
. ②静脉滴注 一般以5% 葡萄糖注射液配成1-4mg/ml药液滴注或用输液泵给药.在用负荷量后可继续以每分钟1-4mg速度静滴维持，或以每分钟0.015-0.03mg/kg体重速度静脉滴注.老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量，以每分钟 0.5-1mg静滴.即可用该品0.1%溶液静脉滴注，每小时不超过100mg。
(2)极量
静脉注射1小时内负荷量4.5mg/kg体重（或300mg).维持量为每分钟4mg。