沙丁胺醇EP杂质F

沙丁胺醇杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力平喘药物申报与发补

做沙丁胺醇（Salbutamol）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/C编号对不上、酮杂质J（沙丁胺酮）难纯化、发补临期找不到货？ 沙丁胺醇作为β₂受体激动剂类平喘药，EP 11.0专论共控制10个指定杂质，有关物质主体检测采用反相HPLC法，同时单独采用紫外分光光度法控制酮杂质J（沙丁胺酮），限度仅0.2%，该杂质与主药仅差一个羟基，极性高度接近，对色谱分离度要求极高。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应沙丁胺醇系列杂质，涵盖EP杂质A（CAS 870076-72-5）、EP杂质C（CAS 18910-68-4）、EP杂质J（EDQM Y0001186） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，EP指定杂质多编号在列

摩科沙丁胺醇系列现有明确在列及可对接品种覆盖EP药典指定杂质：

沙丁胺醇EP杂质A / 甲氧基沙丁胺醇（CAS 870076-72-5，分子式C₁₄H₂₃NO₃，MW 253.34，化学名4-[(1RS)-2-(tert-butylamino)-1-methoxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol）。CATO标注现货纯度90.7%，SynZeal标注In Stock，部分供应商以甲酸盐形式供应。

沙丁胺醇EP杂质C / 去羟基沙丁胺醇（CAS 18910-68-4，分子式C₁₃H₂₁NO₂，MW 223.31，化学名4-[(1RS)-2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-methylphenol）。MolCore标注纯度NLT 98%，SynZeal标注In Stock，同时对应Albuterol USP RC A、Levalbuterol USP RC B。

沙丁胺醇EP杂质J / 沙丁胺酮（EDQM官方CRS货号Y0001186，规格0.45 µg，90 EUR）。EP明确要求单独控制限度≤0.2%，Sigma-Aldrich同步供应EP标准品（货号Y0001186）。

沙丁胺醇EP杂质B（EDQM官方CRS货号Y0000030，CAS 96948-64-0）。EDQM官方对照品，Sigma-Aldrich同步供应。

沙丁胺醇EP杂质D（EDQM官方CRS货号Y0000071）。Sigma-Aldrich供应EP标准品。

沙丁胺醇EP杂质I / 4-苄基沙丁胺醇（CAS 56796-66-8，分子式C₂₀H₂₇NO₃，MW 329.43）。EDQM官方CRS货号Y0000032，NCATS Inxight Drugs收录为“Salbutamol Impurity I [EP Impurity]”。

此外，EP杂质E/F/G/H 等品种可询价核对库存。EP未提供官方CRS的杂质A、C、E、H、J需自行解决对照品来源，摩科可对接现货或定制评估。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足酮杂质与定量研究

摩科沙丁胺醇系列现货产品纯度标注明确：EP杂质C标注NLT 98%，EP杂质A可对接90%以上级别（CATO标注90.7%）。沙丁胺醇EP杂质J（沙丁胺酮）限度仅0.2%，且与主药仅差一个羟基，极性高度接近，对色谱分离度要求极高。EP杂质C为去羟基杂质，同时对应USP/Levalbuterol多套编号体系，采购时需以CAS号确认。对照品纯度直接影响校正因子测定、有关物质限度验证及EP方法转移的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP/ChP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/15mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系提示 + 定制合成支持

沙丁胺醇EP杂质编号体系需注意多体系交叉。CAS 870076-72-5在EP中为“杂质A”，同时对应Levalbuterol USP RC H，部分目录以“α-Methoxy Albuterol”命名。CAS 18910-68-4在EP中为“杂质C”，同时对应Albuterol USP RC A、Levalbuterol USP RC B、Salbutamol Deshydroxy Impurity三套编号。杂质J（EDQM Y0001186） 包装规格仅0.45 µg，采购时需注意用量规划。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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