普瑞巴林杂质17

普瑞巴林杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力抗癫痫/神经痛药物申报与发补

做普瑞巴林（Pregabalin）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/B/D编号对不上、手性异构体难纯化、发补临期找不到货？ 普瑞巴林作为抗癫痫及神经病理性疼痛治疗药物，EP药典收载杂质A至L等多个有关物质。其中EP杂质A（(S)-4-异丁基吡咯烷-2-酮，CAS 181289-23-6） 为内酰胺类环化降解杂质，EDQM官方对照品货号Y0001806，Sigma-Aldrich同步供应。EP杂质B（(R)-普瑞巴林，CAS 148553-51-9） 为对映异构体，需手性色谱控制。EP杂质D（CAS 4118-51-8） 为工艺相关杂质。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应普瑞巴林系列杂质，涵盖杂质6（CAS 2102350-92-3，货号P006006）、杂质1（CAS 1990538-03-8）、杂质49（CAS 181289-34-9）、杂质39（CAS 1083246-65-4） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科普瑞巴林系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质、内酰胺降解产物及二聚体类杂质：

普瑞巴林杂质6（CAS 2102350-92-3，货号P006006，纯度95%，分子式C₉H₁₅NO₃，MW 185.22，英文名(S)-3-(isocyanatomethyl)-5-methylhexanoic acid，2-8°C保存，现货供应）

普瑞巴林杂质1 / 4,9-二异丁基-1,6-二氮杂环癸烷-2,7-二酮（CAS 1990538-03-8，货号P006003，纯度95%，分子式C₁₆H₃₀N₂O₂，MW 282.42，环状二聚体类杂质）

普瑞巴林杂质49（CAS 181289-34-9，货号P006049，纯度95%，MOLCOO品牌，武汉产地，低温保存，10mg–300mg规格可选）

普瑞巴林杂质39 / 分子间二聚体（CAS 1083246-65-4，货号P006039，分子式C₁₆H₃₂N₂O₃，MW 300.44，英文名(S)-3-(((S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanamido)methyl)-5-methylhexanoic acid）

普瑞巴林杂质PD0224377（CAS 501665-97-0，货号P006021，分子式C₁₄H₂₅NO₆，MW 303.35）

普瑞巴林杂质PD0310806（CAS 501666-22-4，货号P006022，分子式C₁₄H₂₅NO₆，MW 303.35）

普瑞巴林杂质61（双盐酸盐）（货号P006061A，分子式C₇H₁₈N₂·2HCl，MW 130.23+72.92）

此外，EP杂质A（CAS 181289-23-6，EDQM Y0001806）、EP杂质B（CAS 148553-51-9，(R)-普瑞巴林）、EP杂质D（CAS 4118-51-8） 等EP指定杂质可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或货号核对。

2. 纯度过硬，满足手性杂质与定量研究

摩科普瑞巴林系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，杂质6、杂质1、杂质49均标注95%。普瑞巴林含手性中心，EP杂质B（(R)-普瑞巴林） 为对映异构体，需在手性色谱条件下分离控制，是光学纯度研究的关键对照品。EP杂质A 为内酰胺类环化降解产物，EDQM官方对照品可溯源。杂质1/39为环状/线性二聚体类杂质，在强制降解与长期储存条件下可能累积。对照品纯度直接影响手性方法开发、校正因子测定与有关物质限度验证的可靠性。适用于杂质定位、对映异构体限度方法验证、有关物质限度研究及EP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，客户可根据自身需求额外检测¹³C NMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等，随货提供制备路线与图谱解析。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，该项目杂质全套齐全，现货供应1-2周到货。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1g微量科研包装均可对接。

5. 编号体系提示 + 定制合成支持

普瑞巴林杂质编号在EP体系与摩科自定义编号间存在交叉。CAS 181289-23-6在EP中为“杂质A”，EDQM官方对照品货号Y0001806，部分目录直接以“(S)-4-异丁基吡咯烷-2-酮”命名。CAS 148553-51-9在EP中为“杂质B”，即(R)-普瑞巴林，CATO货号C4X-131227。CAS 4118-51-8在EP中为“杂质D”，CATO货号C4X-131228。杂质1（CAS 1990538-03-8） 与EP杂质A结构不同，不可混用。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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