埃索美拉唑杂质46

埃索美拉唑杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力PPI类药物申报与发补

做埃索美拉唑（Esomeprazole）/艾司奥美拉唑项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A-G编号与摩科编号对不上、手性杂质F（R-奥美拉唑）难纯化、发补临期找不到货？ 埃索美拉唑作为奥美拉唑的S-对映体，EP 11.0收载二水合镁盐、三水合镁盐及钠盐三种专论，合计控制8种可检出杂质，其中指定杂质4种、其他可检出杂质4种。核心难点在于EP杂质F（(R)-奥美拉唑，CAS 119141-89-8） 为对映异构体，需手性色谱控制；EP杂质D（奥美拉唑砜，CAS 88546-55-8） 为氧化降解产物，摩科有现货供应。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应埃索美拉唑系列杂质，涵盖杂质D（CAS 88546-55-8）、杂质I（CAS 158812-85-2）、杂质20（CAS 86604-78-6）、杂质35（CAS 784143-42-6/89352-76-1） 等多个编号品种，纯度95%+ HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，EP杂质及摩科编号现货在列

摩科埃索美拉唑系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质及工艺中间体：

埃索美拉唑EP杂质D / 奥美拉唑砜（CAS 88546-55-8，货号E001005，纯度95%+ HPLC，分子式C₁₇H₁₉N₃O₄S，MW 361.4）。EP指定杂质，氧化降解产物，ChemicalBook现货供应。

埃索美拉唑杂质I（CAS 158812-85-2，货号E001013，纯度95%，分子式C₁₇H₁₉N₃O₅S，MW 377.41，英文名5-Methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethyl-1-oxido-2-pyridinyl)methyl]sulfonyl]-1H-benzimidazole）。

埃索美拉唑杂质20 / (4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲醇（CAS 86604-78-6，货号E001021，纯度95%+ HPLC，分子式C₉H₁₃NO₂，MW 167.21）。

埃索美拉唑杂质35（CAS 784143-42-6，货号E001035，分子式C₁₈H₂₁N₃O₃S，MW 359.44，英文名6-methoxy-2-(((4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl)sulfinyl)-1-methyl-1H-benzo[d]imidazole）。另有CAS 89352-76-1对应货号E001049，纯度95%+ HPLC，为5-甲氧基位置异构体。

埃索美拉唑杂质46（CAS 1227380-90-6，货号E001046，分子式C₁₆H₁₅N₃O₄，MW 313.31）。

埃索美拉唑杂质33（CAS 358675-51-1，货号E001033，分子式C₁₆H₁₇N₃O₃S，MW 331.39，英文名(S)-2-(((4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl)sulfinyl)-1H-benzo[d]imidazol-6-ol）。

埃索美拉唑杂质29（货号E001029，分子式C₁₆H₁₆ClN₃O₂S，MW 349.84）。

此外，EP杂质A（CAS 37052-78-1）、EP杂质B（CAS 110374-16-8）、EP杂质C（奥美拉唑，CAS 73590-58-6）、EP杂质F（R-奥美拉唑，CAS 119141-89-8） 等EP指定杂质可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足手性杂质与定量研究

摩科埃索美拉唑系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%。埃索美拉唑含苯并咪唑环与亚砜基团，酸性条件下易水解氧化生成砜类（EP杂质D）及硫醚类杂质；EP杂质F（R-奥美拉唑） 为对映异构体，需手性HPLC控制。ChP艾司奥美拉唑镁肠溶片有关物质项下规定杂质I不得过0.5%，其他单个杂质不得过0.2%，总杂不得过2.0%。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、对映异构体限度方法验证、有关物质限度研究及EP/ChP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可提供¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，5mg/15mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

埃索美拉唑杂质编号在EP体系与摩科自定义编号间存在交叉，且部分CAS号对应多个编号。CAS 88546-55-8在EP中为“杂质D”（奥美拉唑砜），摩科货号E001005，ChemicalBook标注为“埃索美拉唑杂质D(H168/66)”。CAS 784143-42-6与CAS 89352-76-1在摩科体系分别对应“杂质35”（E001035）和“杂质35”（E001049），分子式相同但取代位点不同，采购时务必以CAS号或结构式核对。EP杂质F（CAS 119141-89-8） 即(R)-奥美拉唑，部分目录直接以“(R)-Omeprazole”命名而非EP编号。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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