双氯芬酸EP杂质F

双氯芬酸杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力NSAIDs药物申报与发补

做双氯芬酸（Diclofenac）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A-F编号与USP体系对不上、亚硝胺杂质难找、发补临期找不到货？ 双氯芬酸作为芳基乙酸类非甾体抗炎药，EP药典收载杂质A至F等多个有关物质。其中EP杂质A（CAS 15362-40-0） 为EDQM官方对照品（Sigma货号D1040000），EP杂质B（CAS 22121-58-0）、EP杂质C（CAS 27204-57-5）、EP杂质D（CAS 127792-23-8）、EP杂质F（CAS 560075-65-2） 均有明确CAS号可溯源。此外，双氯芬酸含二苯胺结构，N-亚硝基双氯芬酸（CAS 66505-80-4）为当前CDE审评和ICH M7评估的重点关注方向。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应双氯芬酸系列杂质，涵盖EP杂质A、B、C、D、F及N-亚硝基双氯芬酸等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科双氯芬酸系列现有明确在列及可对接品种覆盖EP药典指定杂质及亚硝胺杂质：

双氯芬酸EP杂质A / 1-(2,6-二氯苯基)-2-羟吲哚（CAS 15362-40-0，分子式C₁₄H₉Cl₂NO，MW 278.13）。EDQM官方对照品（Sigma货号D1040000），Aladdin标注为“Diclofenac impurity A, European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard”，现货在列。

双氯芬酸EP杂质B（CAS 22121-58-0，分子式C₁₃H₉Cl₂NO，MW 266.12）。CATO现货纯度99.6%，2-8°C保存。

双氯芬酸EP杂质C（CAS 27204-57-5，分子式C₁₃H₁₁Cl₂NO，MW 268.14）。LGC Standards货号MM0006.04，Veeprho现货在列。

双氯芬酸EP杂质D（CAS 127792-23-8，分子式C₁₄H₁₁BrClNO₂，MW 340.6）。Veeprho现货，Sigma有Pharmaceutical Secondary Standard（PHR2447）。

双氯芬酸EP杂质F（CAS 560075-65-2，分子式C₁₄H₁₀Cl₃NO，MW 314.59）。Veeprho现货，InvivoChem标注为“Diclofenac sodium EP impurity F (standard)”。

N-亚硝基双氯芬酸（CAS 66505-80-4，分子式C₁₄H₁₀Cl₂N₂O₃，MW 325.15）。亚硝胺类基因毒性杂质，ChemicalBook有供应商标注纯度99%，适用于ICH M7框架下的风险评估与痕量方法开发。

双氯芬酸杂质20（CAS 60805-31-4，货号D48289，Sinco品牌，分子式C₂₄H₂₉Cl₂NO₂，MW 434.40，纯度95%+ HPLC）。

此外，EP杂质E（CAS 59-48-3）、双氯芬酸苄酯（CAS 17695-05-5） 等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科双氯芬酸系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，EP杂质B可对接99%以上级别（CATO标注99.6%）。双氯芬酸含二苯胺结构与羧酸基团，EP杂质A为吲哚酮类环化降解杂质，EP杂质D为溴代工艺杂质，N-亚硝基双氯芬酸需按ICH M7框架进行痕量检测。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及亚硝胺风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

双氯芬酸杂质编号在EP体系与厂商自定义体系间存在交叉，且部分品种存在盐型差异。CAS 15362-40-0在EP中为“杂质A”，部分目录直接以“1-(2,6-二氯苯基)-2-羟吲哚”命名而非杂质编号。CAS 127792-23-8为EP杂质D（溴代），另有钠盐形式CAS 127792-45-4，采购时需明确盐型。N-亚硝基双氯芬酸（CAS 66505-80-4） 在部分目录中标注为“双氯芬酸杂质32”，编号体系不统一。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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