昂丹司琼EP杂质A(盐酸盐)

昂丹司琼杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力止吐药申报与发补

做昂丹司琼（Ondansetron）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/G/D编号与USP体系对不上、亚硝胺杂质难找、发补临期找不到货？ 昂丹司琼作为5-HT3受体拮抗剂类止吐药，EP药典收载杂质A至H等多个有关物质，其中EP杂质A（CAS 119812-29-2盐酸盐/153139-56-1游离碱） 同时对应USP Related Compound A，EP杂质G（CAS 99614-03-6） 为C-去甲基杂质，EP杂质D（CAS 99614-64-9） 为亚甲基杂质。此外，昂丹司琼含咪唑环与咔唑酮母核，N-亚硝胺昂丹司琼系列（如CATO货号C4X-139429，C13H10N2O2，MW 226.23）为当前CDE审评和ICH M7评估的重点关注方向。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应昂丹司琼系列杂质，涵盖EP杂质A、EP杂质G、EP杂质D、N-亚硝胺昂丹司琼杂质29等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科昂丹司琼系列现有明确在列及可对接品种覆盖EP药典指定杂质、USP相关化合物及亚硝胺杂质：

昂丹司琼EP杂质A / USP RC A（CAS 119812-29-2盐酸盐，游离碱CAS 153139-56-1，分子式C16H20N2O·HCl，MW 256.34+36.46，化学名(3RS)-3-[(二甲氨基)甲基]-9-甲基-1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮盐酸盐）。EDQM官方对照品（Sigma货号Y0001345）及BP标准品同步可溯源。

昂丹司琼EP杂质G / C-去甲基昂丹司琼（CAS 99614-03-6，分子式C17H17N3O，MW 279.34，化学名(3RS)-3-[(1H-咪唑-1-基)甲基]-9-甲基-1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮）。Pharmaffiliates标注为“Ondansetron Hydrochloride Dihydrate Impurity G”，现货在列。

昂丹司琼EP杂质D / 亚甲基杂质（CAS 99614-64-9，分子式C14H13NO，MW 211.26，化学名9-甲基-3-亚甲基-1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮）。EDQM官方对照品货号Y0000195，CATO现货纯度96.0%。

N-亚硝胺昂丹司琼杂质29（CATO货号C4X-139429，分子式C13H10N2O2，MW 226.23，纯度≥95%）。亚硝胺类基因毒性杂质，适用于ICH M7框架下的风险评估与痕量方法开发。

昂丹司琼EP杂质E（EDQM官方对照品货号Y0001326，Sigma同步供应）。

昂丹司琼EP杂质B / 二聚体杂质（CAS 1076198-52-1，分子式C37H38N6O2，MW 598.74）。LGC Standards货号MM0252.02，EP标注为“Ondansetron Hydrochloride Dihydrate Impurity B”。

此外，EP杂质C（CAS 27387-31-1，C13H13NO，MW 199.25，USP Related Compound C）、EP杂质H马来酸盐（CAS 99614-15-0）、杂质6（CAS 99614-64-9） 等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP/USP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科昂丹司琼系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，EP杂质D可对接96%以上级别（CATO标注96.0%）。昂丹司琼含咪唑环与咔唑酮母核，EP杂质A为二甲氨基甲基取代的咔唑酮类杂质，EP杂质G为C-去甲基杂质，EP杂质D为亚甲基杂质。亚硝胺杂质需按ICH M7框架进行痕量检测。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及亚硝胺风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

昂丹司琼杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在交叉。CAS 119812-29-2在EP中为“杂质A”（盐酸盐），在USP中对应“Related Compound A”，游离碱CAS为153139-56-1，采购时需明确盐型。CAS 99614-03-6在EP中为“杂质G”（C-去甲基），Pharmaffiliates标注为“Impurity G”，部分目录以“C-Desmethyl Ondansetron”命名。CAS 27387-31-1在EP中为“杂质C”，在USP中对应“Related Compound C”，即9-甲基-1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝胺杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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