替米沙坦EP杂质F

替米沙坦杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力ARB类降压药申报与发补

做替米沙坦（Telmisartan）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/C/E编号对不上、杂质D结构未公开难确证、发补临期找不到货？ 替米沙坦作为血管紧张素II受体拮抗剂类降压药，EP 11.0专论共控制10个杂质，其中指定杂质4个、其他可检出杂质6个，有关物质检测采用梯度洗脱反相HPLC法、230nm紫外检测。其中杂质D的化学结构EP未公开明确，但专论要求限度不超过0.2%，国内注册申报中需提供结构确证资料或工艺清除验证数据，否则极易被要求发补，是替米沙坦项目中最棘手的质控难点之一。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应替米沙坦系列杂质，涵盖EP杂质E（CAS 884330-12-5，货号T014004，纯度98%）、EP杂质A（CAS 152628-02-9）、EP杂质C（CAS 144702-26-1） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科替米沙坦系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质及工艺中间体：

替米沙坦EP杂质E / 替米沙坦二酸（CAS 884330-12-5，货号T014004，纯度98%，MOLCOO品牌，武汉产地，-20℃保存，10mg/25mg/50mg/100mg规格现货，分子式C₂₆H₂₄N₂O₄，MW 428.48）。该品种为EP指定杂质，CATO现货纯度99.2%–99.6%。

替米沙坦EP杂质A / USP Related Compound A（CAS 152628-02-9，分子式C₁₉H₂₀N₄，MW 304.39，化学名4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-丙基-1H-苯并咪唑）。EP指定杂质，EDQM官方CRS可对接，同时对应USP Related Compound A。CATO现货纯度94.5%–95%。

替米沙坦EP杂质C / 替米沙坦叔丁酯（CAS 144702-26-1，分子式C₃₇H₃₈N₄O₂，MW 570.72）。EP指定杂质，CATO现货纯度95.7%–97.3%。

替米沙坦EP杂质F / 氨基替米沙坦（CAS 915124-86-6，分子式C₃₃H₃₁N₅O，MW 513.63）。CATO现货纯度98.4%–98.7%。

替米沙坦EP杂质H / 4‘-溴甲基联苯-2-甲酸叔丁酯（CAS 114772-40-6，分子式C₁₈H₁₉BrO₂，MW 347.25）。J&K标注为“替米沙坦EP杂质H”，纯度98%。

替米沙坦EP杂质B（CAS 1026353-20-7）。Veeprho/Pharmaffiliates目录在列。

替米沙坦EP杂质G（CAS 144702-27-2）。Veeprho/Pharmaffiliates目录在列。

替米沙坦EP杂质I（CAS 528560-93-2）。Veeprho/Pharmaffiliates目录在列。

此外，替米沙坦二聚体杂质（CAS 884330-14-7）在Veeprho目录有记录。亚硝胺方向：N-亚硝基替米沙坦EP杂质A（Veeprho货号VE0012689）、N-去甲基-N-亚硝基替米沙坦（VE0012805）、替米沙坦亚硝基杂质1（VE0024484）等品种可对接询价或定制评估。支持按CAS号、结构式或货号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科替米沙坦系列现货产品纯度标注明确：EP杂质E标注98%，EP杂质A/C可对接95%以上级别。替米沙坦含联苯四唑与苯并咪唑双环结构，EP杂质A为双苯并咪唑类工艺杂质，EP杂质C为叔丁酯类保护基相关杂质，EP杂质E为二酸类水解/氧化降解杂质。EP 11.0对指定杂质设明确限度，杂质D虽结构未公开但限度要求≤0.2%，是NMPA审评中要求结构确证或清除验证的核心品种。沙坦类亚硝胺杂质需按ICH M7框架进行痕量检测。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

替米沙坦杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在交叉。CAS 152628-02-9在EP中为“杂质A”，在USP中对应“Related Compound A”，部分供应商直接以化学名标注而非杂质编号。EP杂质C（CAS 144702-26-1） 在部分目录中标注为“替米沙坦叔丁酯”（Telmisartan tert-Butyl Ester），而非EP编号。EP杂质D结构未公开，采购时需以EP专论相对保留时间或工艺信息核对，不可仅凭“杂质D”名称下单。EP杂质H（CAS 114772-40-6） 在J&K体系标注为“替米沙坦EP杂质H”，同时是联苯中间体类工艺杂质。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、杂质D或亚硝胺杂质，摩科支持按结构式或工艺信息定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

限时询价·专属对接

杜经理：17320513646（微信同号）
QQ：2853567688