非诺贝特EP杂质E

非诺贝特杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力贝特类降脂药申报与发补

做非诺贝特（Fenofibrate）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/B/D/E编号对不上、亚硝胺杂质难找、发补临期找不到货？ 非诺贝特作为贝特类降脂药，EP药典收载杂质A至G等多个有关物质。其中EP杂质A（4-氯-4‘-羟基二苯甲酮，CAS 42019-78-3） 为EDQM官方对照品，同时对应USP Related Compound A，是二苯甲酮类工艺杂质的关键控制品种；EP杂质B（非诺贝特酸，CAS 42017-89-0） 为酯键水解活性代谢物，同时对应USP Related Compound B。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应非诺贝特系列杂质，涵盖EP杂质A（CAS 42019-78-3）、EP杂质B（CAS 42017-89-0）、EP杂质D（CAS 42019-07-8）、EP杂质E（CAS 42019-08-9） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科非诺贝特系列现有明确在列及可对接品种覆盖EP药典指定杂质及USP相关化合物：

非诺贝特EP杂质A / USP RC A / 4-氯-4‘-羟基二苯甲酮（CAS 42019-78-3，分子式C₁₃H₉ClO₂，MW 232.66）。EDQM官方对照品（Sigma货号F0048005，15mg规格），AK Scientific标注纯度98% HPLC现货，BOC Sciences标注>95%。二苯甲酮类工艺杂质，同时对应USP Related Compound A。

非诺贝特EP杂质B / USP RC B / 非诺贝特酸（CAS 42017-89-0）。EP指定杂质，同时对应USP Related Compound B（LGC Mikromol货号MM0505.02，TRC货号F248650标注>95% HPLC）。酯键水解活性代谢物，是非诺贝特主要降解/代谢产物。

非诺贝特EP杂质C（CAS 217636-47-0）。Veeprho/Pharmaffiliates目录在列。

非诺贝特EP杂质D（CAS 42019-07-8，分子式C₁₈H₁₇ClO₄）。Veeprho/Pharmaffiliates目录在列。

非诺贝特EP杂质E（CAS 42019-08-9，分子式C₁₉H₁₉ClO₄）。Veeprho/Pharmaffiliates目录在列。

非诺贝特EP杂质G（EDQM官方对照品，Sigma货号F0048035，25mg规格，分子式C₂₄H₂₇ClO₆）。

非诺贝特杂质16 / 3-羟基二苯甲酮类似物（CAS 62810-39-3，货号F40498，Sinco品牌，纯度95%+ HPLC，分子式C₁₃H₉ClO₂，MW 232.66，化学名(4-chlorophenyl)(3-hydroxyphenyl)methanone，ChemicalBook现货）。

此外，非诺贝特杂质10（CAS 41806-25-1）、杂质11（CAS 7401-84-5）、杂质12（CAS 60013-02-7）、杂质13（CAS 34183-01-2） 等在SynZeal目录有记录，摩科可对接询价。非诺贝特D4/D6稳定同位素（CAS 1092484-57-5/1092484-56-4）可用于生物分析内标，摩科可对接定制评估。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科非诺贝特系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，EP杂质A可对接98% HPLC级别（AK Scientific标注98%）。非诺贝特含酯键与二苯甲酮结构，EP杂质B为非诺贝特酸（酯键水解产物），EP杂质A为4-氯-4‘-羟基二苯甲酮（二苯甲酮类工艺杂质），EP杂质D/E为二苯甲酮衍生物类杂质。非诺贝特在制剂储存与强制降解条件下酯键水解是主要降解途径，EP杂质B需在有关物质方法中准确定量。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP/USP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

非诺贝特杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在交叉。CAS 42019-78-3在EP中为“杂质A”，在USP中对应“Related Compound A”，部分目录直接以“4-氯-4’-羟基二苯甲酮”命名而非杂质编号。CAS 42017-89-0在EP中为“杂质B”，在USP中对应“Related Compound B”，即非诺贝特酸（Fenofibric Acid），部分目录以代谢物名称标注。EP杂质A与EP杂质B均有EDQM/USP官方对照品渠道，若项目要求溯源至官方标准品，摩科可对接或匹配替代方案。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝胺杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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