替格瑞洛杂质F

替格瑞洛杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力抗血小板药物申报与发补

做替格瑞洛（Ticagrelor）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/E手性异构体难纯化、编号体系混乱对不上、发补临期找不到货？ 替格瑞洛作为环戊基三唑嘧啶类抗血小板药，分子含多个手性中心与环丙胺侧链，EP杂质E（环丙胺对映异构体） 限度要求极严（≤0.0008%），非立体特异性标准品无法满足申报要求；EP杂质A（脱环丙基代谢物，CAS 1251765-07-7） 为CYP3A4介导的N-脱烷基产物，是主要无活性代谢物。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应替格瑞洛系列杂质，涵盖杂质A扁桃酸盐（T004001A）、杂质115（CAS 592533-90-9）、杂质133（CAS 未公开，T004133）、杂质104（CAS 2024557-22-8）、杂质89（CAS 1212376-05-0） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科替格瑞洛系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质、代谢物及手性异构体相关品种：

替格瑞洛杂质A（扁桃酸盐）（货号T004001A，英文名Ticagrelor Impurity A (Mandelic acid)，化学名(1S,2R)-2-(3,4-difluorophenyl)cyclopropanamine (S)-2-hydroxy-2-phenylacetate）。EP杂质A（即Ticagrelor Amine Derivative，AR-C133913XX），Ph. Eur.收载，限度≤0.2%，是替格瑞洛主要无活性代谢物。

替格瑞洛杂质115（CAS 592533-90-9，货号T004115，分子式C₈H₁₅NO₃，MW 173.21，英文名(3aS,4R,6S,6aR)-6-amino-2,2-dimethyltetrahydro-3aH-cyclopenta[d][1,3]dioxol-4-ol）。

替格瑞洛杂质133（货号T004133，英文名Ticagrelor Impurity 133，英文别名(R)-2-hydroxy-2-phenylacetic acid，分子式C₈H₈O₃，MW 152.15，即(R)-扁桃酸）。

替格瑞洛杂质104（CAS 2024557-22-8，货号T004104，分子式C₁₅H₂₃N₅O₅S，MW 385.44）。

替格瑞洛杂质89（CAS 1212376-05-0，货号T004089，纯度95%，molcoo品牌，武汉产地，低温保存）。

替格瑞洛杂质25（CAS 866551-95-3，货号T004025，纯度95%，molcoo品牌，武汉产地，低温保存）。

替格瑞洛杂质149（盐酸盐）（CAS 1643378-58-8，货号T004149A，分子式C₉H₁₀FN·HCl，MW 151.18+36.46，英文名(1R,2S)-2-(3-fluorophenyl)cyclopropanamine hydrochloride）。

此外，摩科ChemicalBook目录列有替格瑞洛杂质A至T、杂质1-63等多个字母及数字编号品种。USP药物分析杂质体系：替格瑞洛有关物质A（CAS 376608-71-8，USP货号1667188）、有关物质B（CAS 1788033-05-5，货号1667133）、R,S-环丙基异构体（CAS 2435586-30-2，货号1666979）、R,R,S,R-异构体（CAS 2096989-55-6，货号1666980）、替格瑞洛胺（CAS 556801-15-1，货号1A08540）可对接询价或匹配替代品种。EDQM官方对照品：替格瑞洛杂质E（货号Y0002221，BP/EP Reference Standard）可对接进口渠道或匹配替代方案。支持按CAS号、结构式或货号核对。

2. 纯度过硬，满足手性杂质与定量研究

摩科替格瑞洛系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，杂质89/25均标注95%。替格瑞洛含多个手性中心，EP杂质E（环丙胺对映异构体） 限度仅≤0.0008%，必须使用立体特异性标准品，非手性标准品无法满足ANDA/NDA申报要求。EP杂质A 为脱环丙基代谢物，限度≤0.2%。对照品纯度直接影响手性方法开发、校正因子测定与有关物质限度验证的可靠性。适用于杂质定位、对映异构体限度方法验证、有关物质限度研究及EP/USP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/15mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系混乱提示 + 定制合成支持

替格瑞洛杂质编号在不同供应商间命名差异极大。摩科采用“T004+序号”体系，同时有字母编号（杂质A-T）和数字编号（杂质1-133等）两套并行。EP杂质A 在Ph. Eur.中为“Ticagrelor Impurity A”，在印度药典中为“IP Impurity B”，部分目录以“AR-C133913XX”或“Ticagrelor Amine Derivative”命名。EP杂质E 为环丙胺对映异构体扁桃酸盐，EDQM货号Y0002221，与摩科“杂质A扁桃酸盐”（T004001A）结构不同，不可混用。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”或“杂质A”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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