氯吡格雷EP杂质C

氯吡格雷杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力抗血小板药物申报与发补

做氯吡格雷（Clopidogrel）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/B/C/D编号与USP体系对不上、手性异构体难纯化、发补临期找不到货？ 氯吡格雷作为抗血小板药物，EP 11.0收载苯磺酸盐、盐酸盐、硫酸氢盐三种盐型专论，合计控制8种杂质，其中指定杂质3种、其他可检出杂质5种。核心难点在于EP杂质C（R-对映异构体，CAS 120202-71-3） 与主成分仅手性构型不同，常规反相色谱无法分离；EP杂质A（氯吡格雷酸，CAS 144750-42-5） 为酯键水解产物，占循环氯吡格雷的85%，EDQM官方CRS货号Y0001335。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应氯吡格雷系列杂质，涵盖EP杂质A（CAS 144750-42-5）、EP杂质B（CAS 1396841-05-6）、EP杂质C（CAS 120202-71-3）、活性代谢物（CAS 1147350-77-3） 等多个编号品种，纯度95%–99% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科氯吡格雷系列现有明确在列及可对接品种覆盖EP药典指定杂质及USP相关化合物：

氯吡格雷EP杂质A / 氯吡格雷酸盐酸盐（CAS 144750-42-5，分子式C₁₅H₁₅Cl₂NO₂S，MW 344.26）。EP指定杂质，EDQM官方CRS货号Y0001335（15mg/瓶），同时对应USP“Clopidogrel Related Compound A”及“Clopidogrel Impurity I”。酯酶水解产物，TargetMol标注纯度99.32%。

氯吡格雷EP杂质B（CAS 1396841-05-6，分子式C₁₆H₁₆ClNO₂S，MW 321.82）。EP其他可检出杂质，噻吩环位置异构体类工艺杂质，LGC标注为“Clopidogrel Hydrogen Sulfate Imp. B as Racemate”。

氯吡格雷EP杂质C / (R)-氯吡格雷 / USP Related Compound C（CAS 120202-71-3，硫酸盐形式）。EP指定杂质，手性对映异构体，同时对应USP Related Compound C（货号1140600）。需手性色谱控制，是光学纯度研究的关键对照品。

氯吡格雷活性代谢物（CAS 1147350-77-3，货号MC507889，纯度NLT 98%，分子式C₁₆H₁₈ClNO₄S，MW 355.84，MOLCORE品牌）。作为代谢研究对照品可对接询价。

氯吡格雷杂质 / (S)-2-(2-氯苯基)-2-((2-(噻吩-2-基)乙基)氨基)乙酸（CAS 1015247-87-6，货号MC838294，纯度NLT 98%，分子式C₁₄H₁₄ClNO₂S，MW 295.78）。

此外，EP杂质D（二聚体类，CAS 1421283-60-4）、EP杂质F（CAS 141109-19-5）、EP杂质H（N-甲基杂质，CAS 1346605-15-9游离碱） 等品种可询价核对库存。中检所对照品：氯吡格雷杂质Ⅲ（货号510045，50mg规格）为ChP系统适用性用对照品，摩科可对接询价或匹配替代品种。支持按CAS号、结构式或EP/USP编号核对。

2. 纯度过硬，满足手性杂质与定量研究

摩科氯吡格雷系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，EP杂质A可对接99%以上级别（TargetMol标注99.32%）。氯吡格雷含手性中心，EP杂质C为(R)-对映异构体，需在纤维素手性柱上以正相条件分离控制。EP杂质A为酯键水解产物，EP杂质D为二聚体类杂质。EP各论对硫酸氢氯吡格雷总杂限度≤0.5%，单个未知杂质≤0.1%。对照品纯度直接影响手性方法开发、校正因子测定与有关物质限度验证的可靠性。适用于杂质定位、对映异构体限度方法验证、有关物质限度研究及EP/USP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

氯吡格雷杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在显著交叉。CAS 144750-42-5在EP中为“杂质A”，在USP中对应“Related Compound A”，部分目录直接以“氯吡格雷酸”或“Clopidogrel Carboxylic Acid”命名。CAS 120202-71-3在EP中为“杂质C”（R-对映异构体硫酸盐），在USP中对应“Related Compound C”（货号1140600）。EP杂质A与EP杂质C均有EDQM/USP官方对照品渠道，若项目要求溯源至官方标准品，摩科可对接或匹配替代方案。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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