氯诺昔康杂质39

氯诺昔康杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力NSAIDs药物申报与发补

做氯诺昔康（Lornoxicam）项目，杂质对照品卡货期、编号体系混乱对不上、亚硝胺杂质难找、发补临期找不到货？ 氯诺昔康作为昔康类非甾体抗炎药，用于术后急性疼痛及骨关节炎治疗。目前EP、USP均未收载氯诺昔康官方杂质专论，ChP已收录原料药及制剂但未附官方杂质清单，杂质谱需依据ICH Q3A/Q3B框架自行搭建。合成路线涉及噻吩环构建、磺酰胺化及吡啶胺缩合等多步反应，工艺杂质与降解产物谱系复杂。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应氯诺昔康系列杂质，涵盖杂质16（CAS 70374-37-7）、杂质25（CAS 937643-65-7）、杂质8（CAS 187746-94-7）、N-氧化物（CAS 937645-42-6）、去氯类似物/替诺昔康（CAS 59804-37-4） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科氯诺昔康系列现有明确在列及可对接品种覆盖工艺中间体、降解杂质及亚硝胺相关品种：

氯诺昔康杂质16（CAS 70374-37-7，分子式C₇H₈ClNO₄S₂，MW 269.73，英文名Methyl 5-chloro-3-[(methylamino)sulfonyl]thiophene-2-carboxylate，噻吩磺酰胺甲酯类工艺杂质）

氯诺昔康杂质25（CAS 937643-65-7，分子式C₉H₉Cl₂NO₆S₂，MW 362.21，英文名Methyl ({[4,5-dichloro-2-(methoxycarbonyl)thiophen-3-yl]dioxo-λ6-sulfanyl}amino)acetate，二氯噻吩磺酰胺类杂质）

氯诺昔康杂质8 / 5-氯-3-磺基噻吩-2-羧酸（CAS 187746-94-7，分子式C₅H₃ClO₅S₂，MW 242.66，PubChem标注为“Lornoxicam Impurity 8”）

氯诺昔康N-氧化物（CAS 937645-42-6，分子式C₁₃H₁₀ClN₃O₅S₂，MW 387.81，吡啶N-氧化物类氧化降解产物）

去氯氯诺昔康 / 替诺昔康（CAS 59804-37-4，分子式C₁₃H₁₁N₃O₄S₂，MW 337.37，脱氯类似物，Daicel标注为“Lornoxicam Deschloro Analog”，别名Tenoxicam）

氯诺昔康杂质6（CAS 2322849-92-1，分子式C₈H₆ClNO₅S₂，MW 295.72，Molcan目录标注为“6-Chloro-4-hydroxy-2-methyl-2H-thieno[2,3-e]-1,2-thiazine-3-carboxylic acid 1,1-dioxide”）

氯诺昔康杂质1（CAS 1246819-40-8，分子式C₁₂H₈ClN₃O₆S₃，MW 421.86，Molcan目录在列）

此外，杂质12/甲酯（CAS 70415-50-8，C₉H₈ClNO₅S₂，MW 309.75）、4-甲氧基氯诺昔康（CAS 2469039-23-2，C₁₄H₁₂ClN₃O₄S₂，MW 385.84）、5-羟基氯诺昔康（CAS 123252-96-0，C₁₃H₁₀ClN₃O₅S₂）等品种可询价核对库存。亚硝胺方向：N-Nitroso Lornoxicam 在SynZeal目录有记录，摩科可对接定制评估。中检所对照品：氯诺昔康杂质Ⅰ（2-氨基吡啶，货号101377）为ChP系统适用性用对照品，摩科可对接询价或匹配替代品种。支持按CAS号、结构式或编号核对。

2. 纯度过硬，满足无专论下的方法开发

摩科氯诺昔康系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%。氯诺昔康无EP/USP官方专论可依，NMPA审评要求杂质研究至少覆盖ChP指定已知杂质及强制降解产物。噻吩环磺酰胺化步骤中易产生磺酰胺甲酯类工艺杂质（如杂质16），氧化条件下吡啶环可生成N-氧化物，脱氯类似物（替诺昔康）为结构相关杂质需与主成分有效分离。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及强制降解研究等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。氯诺昔康无药典专论可依，对照品全套表征数据对申报资料整理尤为关键。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系混乱提示 + 定制合成支持

氯诺昔康杂质编号在不同供应商间命名差异极大，是昔康类药物中最易买错的品种之一。CAS 937643-65-7在Sinco体系标注为“杂质25”，在ChemScene体系标注为“Impurity 54”，编号完全不同。CAS 70415-50-8在Pharmaffiliates标注为“Impurity 12”，在AKSci标注为“Impurity 12”，但Molcan标注为“Methyl Ester Impurity”，编号体系不统一。CAS 59804-37-4在Daicel标注为“Deschloro Analog”，别名“Tenoxicam”，部分目录直接以替诺昔康命名而非杂质编号。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝胺杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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