艾拉莫德杂质1

艾拉莫德杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力抗风湿新药申报与发补

做艾拉莫德（Iguratimod）项目，杂质对照品卡货期、无EP/USP官方专论可依、编号体系混乱对不上、发补临期找不到货？ 艾拉莫德作为改善病情抗风湿药，目前EP 11.0、USP均未正式收载杂质专论，ChP 2025版已收录原料药及片剂但未附官方杂质清单。杂质谱需依据ICH Q3A/Q3B框架，结合7步合成路线（苯氧基亲核取代、硝基还原、甲磺酰化、Houben-Hoesch酰化、甲酰化、脱甲基化、环合）自行搭建。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应艾拉莫德系列杂质，涵盖杂质5（CAS 2401-24-3，货号I038005）、杂质29（CAS 2578085-65-9，货号I038029）、杂质46（CAS 123663-50-3，货号I038046）、杂质I盐酸盐（货号I038016A） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科艾拉莫德系列现有明确在列品种覆盖合成工艺杂质及降解产物：

艾拉莫德杂质5（CAS 2401-24-3，货号I038005，纯度95%，molcoo品牌，武汉产地，低温保存，50mg规格现货）

艾拉莫德杂质29（CAS 2578085-65-9，货号I038029，纯度95%，molcoo品牌，武汉产地，低温保存，100mg规格现货）

艾拉莫德杂质46（CAS 123663-50-3，货号I038046，分子式C₁₈H₁₆N₂O₆S，MW 388.39，摩科官网在列）

艾拉莫德杂质I（盐酸盐）（货号I038016A，纯度>95%，供新药研究及实验使用，随货COA、质谱、氢谱、HPLC）

此外，杂质40（CAS 544482-14-6，C₁₈H₁₈N₂O₇S，MW 406.41）、杂质41（CAS 544482-16-8，C₁₇H₁₆N₂O₇S，MW 392.38）等编号在摩科官网在列。中检所对照品体系：杂质M10（3-胺基-7-甲磺酰胺基-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-4-酮，C₁₆H₁₄N₂O₅S，MW 346.36）供HPLC系统适用性试验用，摩科可对接询价或匹配替代品种。支持按CAS号、结构式或货号核对库存。

2. 纯度过硬，满足无专论下的方法开发

摩科艾拉莫德系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%。艾拉莫德无EP/USP官方专论可依，NMPA审评要求对每个最大单杂进行结构鉴定，鉴定阈值严格执行0.1% 标准，不得随意放宽。杂质产生关键节点集中在：苯氧基亲核取代中起始原料位置异构引入的工艺杂质、脱甲基化不完全残留的单甲基副产物、环合反应中甲酰氨基分解生成的去甲酰基/二甲酰基杂质。此外，合成中使用硝基还原步骤，需关注基因毒性杂质残留，按ICH M7控制。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及强制降解研究等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，客户可根据自身需求额外检测¹³C NMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系混乱提示 + 定制合成支持

艾拉莫德杂质编号在不同供应商间命名差异极大，是近期项目中极易买错的品种之一。CAS 123663-50-3在摩科体系标注为“杂质46”（货号I038046），在Sinco体系标注为“杂质12”（货号I18945），编号完全不同。CAS 2578085-65-9在摩科标注为“杂质29”，部分供应商以“Iguratimod Impurity 29”命名。中检所杂质M10与摩科自定义编号体系不一一对应。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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