雷贝拉唑EP杂质E

雷贝拉唑杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力PPI类药物申报与发补

做雷贝拉唑（Rabeprazole）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/B/D编号与厂商编号对不上、砜类/N-氧化物难纯化、发补临期找不到货？ 雷贝拉唑作为质子泵抑制剂，EP 11.0收载雷贝拉唑钠水合物与雷贝拉唑钠两个专论，共列明10个杂质，其中指定杂质仅杂质A（雷贝拉唑砜） 1个，其他可检出杂质9个。杂质主要产生于氧化步骤：氧化剂过量生成杂质A（砜类），氧化不足生成杂质B（硫醚），侧链取代反应中残留氯代中间体则生成杂质H。此外，杂质D（N-氧化物） 与杂质21（硫化物N-氧化物） 也是氧化降解研究的关键品种。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应雷贝拉唑系列杂质，涵盖杂质29（CAS 40828-54-4）、杂质21（CAS 924663-40-1）、EP杂质D（CAS 924663-38-7）、EP杂质E（CAS 102804-77-3）、杂质17（CAS 117976-94-0）、杂质10（CAS 1613482-73-7） 等多个编号品种，纯度95%–99% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科雷贝拉唑系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质、氧化降解产物及工艺中间体：

雷贝拉唑杂质29（CAS 40828-54-4，货号R004029，纯度99% HPLC，分子式C₇H₆N₂O₃S，MOLCOO品牌，武汉产地，-20°C保存，10mg起订）

雷贝拉唑杂质21 / 雷贝拉唑硫化物N-氧化物（CAS 924663-40-1，货号R004021，分子式C₁₈H₂₁N₃O₃S，MW 359.44，英文名Rabeprazole Sulfide N-Oxide）

雷贝拉唑EP杂质D / N-氧化物（CAS 924663-38-7，货号R004004，分子式C₁₈H₂₁N₃O₄S，MW 375.44，纯度95%–99%，英文名Rabeprazole N-Oxide，同时对应USP Related Compound B）

雷贝拉唑EP杂质E（CAS 102804-77-3，货号R004005，分子式C₁₅H₁₅N₃O₂S，MW 301.36，英文名2-(((4-methoxy-3-methylpyridin-2-yl)methyl)sulfinyl)-1H-benzo[d]imidazole）

雷贝拉唑杂质17（CAS 117976-94-0，货号R004017，分子式C₁₇H₁₉N₃O₃S，MW 345.42）

雷贝拉唑杂质10（CAS 1613482-73-7，货号R004010，分子式C₁₇H₁₈ClN₃O₂S，MW 363.86，氯代丙氧基侧链相关杂质）

此外，EP杂质A / 雷贝拉唑砜（CAS 117976-47-3，同时对应USP RC D）、EP杂质B / 雷贝拉唑硫醚（CAS 117977-21-6）、EP杂质F / 2-巯基苯并咪唑（CAS 583-39-1）等品种可询价核对库存。亚硝胺方向：Nitroso Rabeprazole Sulfide、Nitroso Rabeprazole Sulfone、N-Nitroso Rabeprazole EP Impurity F 等品种有供应商目录记录，摩科可对接定制评估。支持按CAS号、结构式或EP/USP编号核对。

2. 纯度过硬，满足氧化降解杂质定量研究

摩科雷贝拉唑系列现货产品纯度标注明确：杂质29标注99% HPLC，EP杂质D标注95%–99%，常规品种默认出库标准HPLC纯度不低于95%。雷贝拉唑的核心质控难点在于亚砜基团的氧化控制：氧化剂过量产生砜类杂质A，氧化不足则硫醚杂质B残留。EP杂质D（N-氧化物）与杂质21（硫化物N-氧化物）为吡啶环N-氧化降解产物，与砜类杂质分子式相近但氧化位点不同。有研究指出，雷贝拉唑硫醚类杂质在计算机模拟和体外试验中显示出潜在基因毒性，需控制在极低水平。对照品纯度直接影响校正因子测定、氧化降解途径分析及基因毒性杂质风险评估的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及强制降解研究等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

雷贝拉唑杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在交叉，且部分品种分子式相近但氧化位点不同。CAS 924663-38-7在EP中为“杂质D”（N-氧化物），在部分目录中标注为“雷贝拉唑N-氧化物”或“USP Related Compound B”，摩科货号R004004。CAS 924663-40-1为“硫化物N-氧化物”，摩科标注为“杂质21”，与EP杂质D（吡啶N-氧化物）结构不同，不可混用。EP杂质A（CAS 117976-47-3） 同时对应USP RC D，部分供应商直接以“雷贝拉唑砜”命名而非杂质编号。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝胺杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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