西替利嗪EP杂质D

西替利嗪杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力抗组胺药物申报与发补

做西替利嗪（Cetirizine）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/G与USP编号对不上、亚硝胺杂质难找、发补临期找不到货？ 西替利嗪作为第二代抗组胺药，EP药典收载杂质A至G等多个有关物质，其中EP杂质A（CAS 303-26-4） 为EDQM官方对照品（货号C0980651），EP杂质G（CAS 164726-80-1） 同时对应USP Related Compound G。杂质谱覆盖哌嗪环降解产物、氯代位置异构体、乙酯/甲酯类工艺杂质及N-氧化物。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应西替利嗪系列杂质，涵盖EP杂质A、EP杂质G（二盐酸盐）、EP杂质E、EP杂质F、杂质7等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科西替利嗪系列现有明确在列及可对接品种覆盖EP药典指定杂质及USP相关化合物：

西替利嗪EP杂质A（CAS 303-26-4，分子式C₁₇H₁₉ClN₂，MW 286.80，化学名(RS)-1-[(4-氯苯基)苯基甲基]哌嗪）。EDQM官方对照品货号C0980651，Sigma-Aldrich同步供应。该品种为哌嗪环脱烷基相关杂质，同时对应USP“Cetirizine CBHP Impurity”。

西替利嗪EP杂质G / USP Related Compound G（CAS 164726-80-1，二盐酸盐，分子式C₁₉H₂₃ClN₂O·2HCl，MW 330.85+72.92，化学名2-[4-[(4-氯苯基)苯基甲基]哌嗪-1-基]乙醇二盐酸盐）。游离碱CAS 109806-71-5。CATO现货纯度97.1%–98.1%。

西替利嗪EP杂质E（CAS 682323-77-9，分子式C₂₃H₂₉ClN₂O₄，MW 432.94，羧酸类代谢/降解杂质）。MolCore标注纯度NLT 98%。

西替利嗪EP杂质F / 去氯西替利嗪（CAS 83881-53-2，游离碱，分子式C₂₁H₂₆N₂O₃，MW 354.5）。SynZeal标注In Stock。

西替利嗪杂质7（CAS 682323-77-9，与EP杂质E同CAS，部分目录以“Impurity 7”命名）。Adooq标注纯度>98%。

亚硝胺方向：N-亚硝基西替利嗪EP杂质A-D8（Veeprho DVE001785，C₁₇H₁₀D₈ClN₃O，MW 323.8）可询价或定制评估。

此外，EP杂质B（CAS 113740-61-7）、EP杂质C（CAS 83881-59-8）、EP杂质D（CAS 346451-15-8）、N-氧化物（CAS 1076199-80-8） 等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP/USP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科西替利嗪系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，EP杂质E可对接NLT 98%级别。西替利嗪含哌嗪环与二苯甲基结构，EP杂质A为哌嗪环脱烷基产物，EP杂质G为羟乙基取代相关杂质，N-氧化物为氧化降解产物。EP杂质A与G在反相HPLC中极性差异较大，对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP/USP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/15mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

西替利嗪杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在交叉，是抗组胺药中最易买错的品种之一。CAS 303-26-4在EP中为“杂质A”，在USP中对应“Cetirizine CBHP Impurity”，部分目录直接以化学名“1-(4-氯二苯甲基)哌嗪”标注。CAS 164726-80-1在EP中为“杂质G”（二盐酸盐），在USP中对应“Related Compound G”，游离碱CAS为109806-71-5，采购时需明确盐型。CAS 682323-77-9在EP中为“杂质E”，部分供应商以“Impurity 7”命名，编号体系不统一。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝胺杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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