托法替尼杂质Q

托法替尼杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力JAK抑制剂申报与发补

做托法替尼（Tofacitinib）项目，杂质对照品卡货期、亚硝胺杂质难找、编号体系混乱对不上、发补临期找不到货？ 托法替尼作为JAK抑制剂，用于类风湿关节炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病治疗。分子含吡咯并嘧啶母核与哌啶环，合成与储存中易产生手性异构体、N-亚硝基杂质及氧化降解产物。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应托法替尼系列杂质，涵盖杂质01（CAS 1062580-52-2）、杂质02（CAS 1354486-07-9）、杂质08（CAS 90213-66-4）、杂质09（CAS 479633-63-1）、杂质D（CAS 384338-23-2） 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科托法替尼系列现有明确在列品种覆盖手性异构体、工艺中间体及降解杂质：

托法替尼杂质01 / (3R,4R)-N,4-二甲基-1-苄基-3-哌啶胺二盐酸盐（CAS 1062580-52-2，货号MC10554，分子式C₁₄H₂₄Cl₂N₂，分子量291.26，纯度NLT 98%，2-8°C保存）

托法替尼杂质02 / (3S,4S)-N,4-二甲基-1-苄基-3-哌啶胺二盐酸盐（CAS 1354486-07-9，货号MC105418，分子式C₁₄H₂₄Cl₂N₂，分子量291.26，纯度NLT 98%）

托法替尼杂质08 / 2,4-二氯-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶（CAS 90213-66-4，货号CS18547，分子式C₆H₃Cl₂N₃，分子量188.01，纯度NLT 98%）

托法替尼杂质09 / 4-氯-7-甲苯磺酰基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶（CAS 479633-63-1，货号CS12104，分子式C₁₃H₁₀ClN₃O₂S，分子量307.76，纯度NLT 98%）

托法替尼杂质D / N,4-二甲基-1-苄基-3-哌啶胺（CAS 384338-23-2，分子式C₁₄H₂₂N₂，分子量218.34，2-10°C避光保存）

亚硝胺方向：Pharmaffiliates目录收录多个托法替尼N-亚硝基杂质品种，包括N-Methyl-N-((3R,4R)-4-methyl-1-nitrosopiperidin-3-yl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine（C₁₃H₁₈N₆O，MW 274.33）、N-Nitroso 5,6-Dihydro Tofacitinib（C₁₆H₂₁N₇O₂，MW 343.39）等。摩科可对接定制评估。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科托法替尼系列现货产品纯度标注明确：杂质01/02/08/09均标注NLT 98%。托法替尼含手性中心，杂质01与杂质02分别为(3R,4R)-与(3S,4S)-构型对映异构体，需在手性色谱条件下分离控制。亚硝胺杂质需按ICH M7框架进行痕量检测。对照品纯度直接影响手性方法开发、校正因子测定与有关物质限度验证的可靠性。适用于杂质定位、对映异构体限度方法验证、有关物质限度研究及亚硝胺风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系混乱提示 + 定制合成支持

托法替尼杂质编号在不同供应商间命名差异极大，是JAK抑制剂中最易买错的品种之一。CAS 1062580-52-2在摩科体系标注为“杂质01”，在部分目录中可能对应不同编号。CAS 1354486-07-9标注为“杂质02”，与杂质01为对映异构体关系，分子式完全相同。CAS 90213-66-4在摩科体系标注为“杂质08”，在SynZeal体系标注为“Tofacitinib Impurity 8”或不同编号。CAS 384338-23-2在BePure体系标注为“杂质D”，与数字编号体系不统一。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝胺杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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