加兰他敏EP杂质E

加兰他敏杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力阿尔茨海默病药物申报与发补

做加兰他敏（Galantamine）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质B/F手性异构体难纯化、氮氧化物/去甲基杂质难找、发补临期找不到货？ 加兰他敏作为乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于阿尔茨海默病治疗。分子含手性中心与叔胺结构，EP药典收载杂质A至F等多个有关物质，其中EP杂质B为表加兰他敏（epi-Galantamine），EP杂质F为对映异构体（ent-Galantamine），两者均为手性异构体，需在手性色谱条件下控制。此外，加兰他敏氮氧化物为氧化降解产物，O-去甲基加兰他敏为代谢/降解相关杂质。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应加兰他敏系列杂质，涵盖EP杂质A、EP杂质F、氮氧化物、O-去甲基加兰他敏、杂质22 等多个编号品种，纯度≥95% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科加兰他敏系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质、手性异构体及氧化降解产物：

加兰他敏EP杂质A（CAS 510-77-0，货号G024001，分子式C₁₇H₁₉NO₃，分子量285.34，英文名(4aS,8aS)-3-methoxy-11-methyl-9,10,11,12-tetrahydro-4aH-benzo[2,3]benzofuro[4,3-cd]azepin-6(5H)-one）。

加兰他敏EP杂质F / 对映异构体（CAS 60384-53-4，货号G024006，纯度95%，分子式C₁₇H₂₁NO₃，分子量287.36，英文名Galantamine EP Impurity F (ent-Galantamine)，即加兰他敏的对映异构体，低温保存）。

加兰他敏氮氧化物（CAS 199014-26-1，货号G024008，分子式C₁₇H₂₁NO₄，分子量303.35，英文名Galantamine N-Oxide，叔胺氧化降解产物）。

O-去甲基加兰他敏（CAS 60755-80-8，货号G024007，分子式C₁₆H₁₉NO₃，分子量273.33，英文名O-Desmethyl Galantamine，酚羟基去甲基相关杂质）。

加兰他敏杂质22（货号G024022，分子式C₁₇H₂₀NO₃，分子量286.35，英文名(4aS,6R,8aS)-6-hydroxy-3-methoxy-11-methyl-5,6,9,10-tetrahydro-4aH-benzo[2,3]benzofuro[4,3-cd]azepin-11-ium）。

此外，EP杂质B/表加兰他敏（CAS 1668-85-5，C₁₇H₂₁NO₃，MW 287.36，CATO等供应商有售）、EP杂质C/二氢加兰他敏（CAS 21133-52-8，C₁₇H₂₃NO₃，MW 289.38）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足手性杂质与定量研究

摩科加兰他敏系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，EP杂质F标注纯度95%。加兰他敏含手性中心，EP杂质B（表加兰他敏）与EP杂质F（对映异构体）均为手性异构体，需在手性色谱条件下与主成分分离控制。氮氧化物为叔胺氧化降解产物，O-去甲基加兰他敏为酚羟基代谢/降解相关杂质。对照品纯度直接影响手性方法开发、校正因子测定与有关物质限度验证的可靠性。适用于杂质定位、对映异构体限度方法验证、有关物质限度研究及强制降解考察等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，该项目杂质全套齐全，现货供应1–2周到货。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系提示 + 定制合成支持

加兰他敏杂质编号在EP体系与厂商自定义体系间存在交叉，且手性异构体编号极易混淆。EP杂质B（CAS 1668-85-5） 为表加兰他敏（epi-Galantamine），EP杂质F（CAS 60384-53-4） 为对映异构体（ent-Galantamine），两者均为C₁₇H₂₁NO₃（MW 287.36）但立体构型不同，采购时务必以CAS号或结构式核对，不可仅凭“杂质B/F”下单。氮氧化物（CAS 199014-26-1） 在CATO体系标注为“加兰他敏杂质5”，编号体系不统一。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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