布地奈德EP杂质K

布地奈德杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力吸入制剂申报与发补

做布地奈德（Budesonide）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A-J全套难配齐、摩科编号与EP编号对不上、发补临期找不到货？ 布地奈德作为吸入用糖皮质激素，分子含缩醛结构与多个手性中心，EP药典收载杂质A至L等多个有关物质，合成与储存中易产生差向异构体、氧化降解产物及溴代工艺杂质。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应布地奈德系列杂质，涵盖EP杂质I（CAS 113930-13-5）、杂质31（CAS 192057-49-1）、杂质49（CAS 76282-98-9）、杂质54（CAS 2451560-12-4） 等多个编号品种，纯度≥95%（部分标注97%），随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，摩科编号现货在列

摩科布地奈德系列现有明确在列品种覆盖EP药典杂质及摩科自定义编号：

布地奈德EP杂质I（CAS 113930-13-5，货号B006018，纯度95%，分子式C₂₅H₃₄O₇，分子量446.54，低温保存，摩科品牌现货）。

布地奈德杂质31（CAS 192057-49-1，货号B006031，纯度95%，分子式C₂₄H₃₂O₆，分子量416.51，低温保存）。

布地奈德杂质49（CAS 76282-98-9，货号B006049，纯度95%，分子式C₂₃H₂₇BrO₇，分子量495.36，溴代乙酰化物类工艺杂质，随货HNMR、MS、HPLC、UV图谱及COA）。

布地奈德杂质54（CAS 2451560-12-4，货号B006054，纯度97%，分子式C₂₃H₃₀O₇，分子量418.48，多羟基乙酰化物类降解杂质）。

布地奈德杂质B（CAS 1040085-98-0，纯度95%+HPLC，非对映异构体混合物，1-2周到货）。

此外，EP杂质A（CAS 13951-70-7，16-羟基泼尼松龙）、EP杂质D（CAS 85234-63-5）、EP杂质E（CAS 131918-64-4，14,15-脱氢布地奈德）、EP杂质F（CAS 638-94-8，地奈德）、EP杂质G（CAS 137174-25-5，1,2-二氢布地奈德）、EP杂质H（CAS 313474-58-7）、EP杂质J（CAS 313474-59-8）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科布地奈德系列现货产品纯度标注明确：杂质54标注97%，EP杂质I/杂质31/杂质49标注95%，杂质B标注95%+HPLC。布地奈德含缩醛环与多个手性中心，EP杂质B/G/H/J均以非对映异构体混合物形式存在，差向异构体分离是有关物质方法开发的核心难点。EP杂质F（地奈德）为脱缩醛降解产物，EP杂质E为脱氢降解杂质。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，当天发货，全程顺丰干冰运输保障杂质稳定性。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

布地奈德杂质编号在EP体系与摩科自定义编号间存在交叉，且部分供应商以“Related Compound”命名（如USP体系Related Compound G对应EP杂质G，CAS 137174-25-5）。EP杂质F（CAS 638-94-8） 即地奈德（Desonide），既是布地奈德的EP杂质，也是独立原料药品种，采购时需明确用途。杂质49（CAS 76282-98-9） 为溴代乙酰化物，与EP杂质J（溴代缩醛类）结构不同，不可混用。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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