氯雷他定EP杂质E

氯雷他定杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力抗过敏药物申报与发补

做氯雷他定（Loratadine）项目，杂质对照品卡货期、EP 11.0全套杂质难配齐、USP与EP编号对不上、发补临期找不到货？ 氯雷他定作为第二代抗组胺药，EP 11.0专论收载杂质A至H共8个控制杂质（7个指定杂质+1个其他可检出杂质），USP各论另设Related Compound A/B/C官方对照品体系，中检院及EDQM均有对应标准品。杂质谱覆盖羟基化降解产物、氯代副产物、酮基中间体及N-甲基衍生物，不同体系编号交叉严重，采购时极易买错。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应氯雷他定系列杂质，涵盖EP杂质B（CAS 31251-41-9，货号L019002） 等品种，纯度≥95%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类覆盖氯雷他定EP核心杂质谱

摩科氯雷他定系列现有明确在列及可对接品种覆盖EP药典指定杂质及USP相关化合物：

氯雷他定EP杂质B（CAS 31251-41-9，货号L019002，纯度95%+HPLC，分子式C₁₄H₁₀ClNO，分子量243.69，化学名8-chloro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11(6H)-one）。该品种为酮基中间体类工艺杂质，同时对应USP Loratadine Related Compound C（货号1370269）。

氯雷他定EP杂质A / 11-羟基二氢氯雷他定（CAS 133284-74-9，分子式C₂₂H₂₅ClN₂O₃，分子量400.90）。EP指定杂质，同时对应USP“Hydroxyloratadine”杂质，为羟基化降解产物。

氯雷他定EP杂质C / 二氯杂质（CAS 165739-83-3，分子式C₂₂H₂₂Cl₂N₂O₂，分子量417.33）。二氯代副产物，ChemicalBook有供应商标注为“Loratadine Dichloro Impurity”。

氯雷他定EP杂质D（CAS 100643-71-8，分子式C₁₉H₁₉ClN₂，分子量310.83）。脱乙氧羰基相关杂质，CATO等供应商有售。

氯雷他定EP杂质F（EDQM货号Y0000604，分子式C₂₂H₂₃ClFN₂O₂）。11-氟代工艺杂质，EDQM官方对照品，Sigma-Aldrich同步供应。

氯雷他定EP杂质H / 4-氧代哌啶-1-羧酸乙酯（CAS 29976-53-2，分子式C₈H₁₃NO₃，分子量171.19）。EP指定杂质，GC法控制，为降解副产物。

此外，USP Related Compound B（CAS 38092-89-6，货号1370291，N-甲基哌啶衍生物）可对接询价。EP杂质E、G等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP/USP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科氯雷他定EP杂质B标注纯度95%+HPLC，常规品种默认出库标准HPLC纯度不低于95%。氯雷他定含三环结构与哌啶环，EP杂质A为羟基化降解产物，EP杂质H为哌啶环氧化降解副产物（GC法控制），EP杂质B为酮基中间体。USP各论对Related Compound A/B限度各0.1%，EP对指定杂质设明确限度，对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP/USP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA、H-NMR、C-NMR、MS、HPLC/GC纯度图谱，可根据项目需要选配IR、UV、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，5mg/15mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

氯雷他定杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在显著交叉，是抗过敏药物中最易买错的品种之一。EP杂质B（CAS 31251-41-9） 在EP中为“杂质B”，在USP中对应“Related Compound C”（货号1370269），编号体系完全不同。EP杂质D（CAS 100643-71-8） 在部分目录中标注为“Loratadine EP Impurity D”，另有供应商以“Desloratadine”相关杂质命名，需注意区分。EP杂质H（CAS 29976-53-2） 为小分子哌啶酮类，与主成分分子量差异大，GC法控制。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

限时询价·专属对接

杜经理：17320513646（微信同号）
QQ：2853567688